北京招聘

一、 主要工作目标：在ICH-GCP, SOP, CFDA相关药政管理法规的指导下，协助研究中心完成临床试验相关工作，从而确保研究中心临床研究项目的执行质量和执行进度。

二、临床试验项目（如研究方案，研究者和研究所处的阶段）不同，CRC所承担的工作职责也有不同，主要工作内容包括但不限于以下工作：

1、临床试验启动前的准备工作

1) 协助研究者在临床试验启动前提交伦理资料

2) 协助研究者与与药物临床试验机构沟通

2、 受试者管理

1) 协助获取知情同意书

2) 拨打IVRS/IWRS等电话或网络系统，如：申请研究药物等。

3) 预约随访时间，合理安排患者随访

4) 协助测量受试者各项生命体征：如身高、体重、脉搏、体温等。

5) 原始记录的跟踪和收集（提醒研究者完善受试者的原始资料，如知情同意、原始病历、化验单等）

6) 受试者日记卡的收集整理

3、 药物管理：药物的接收、保存、分发、回收、清点和归还，并完成相关记录。

4、 标本管理：处理，保存和运输（CRC不进行与患者身体直接接触的操作，如抽血，打针）

5、 CRF录入和协助query解答（CRC仅负责解答非医学判断相关的query）

6、 协助研究者完成资料的传输，如影像学资料上传

7、 安全性事物管理

8、 临床研究文档的整理

9、 协助监查、稽查、视察等相关准备和跟踪工作

10、 协助研究者处理财务支付相关事宜，如受试者交通、营养等补助费用发放，财务发票核对和收集

11、 协助研究者完成临床研究的其他相关工作

三、完成公司交付的其他工作

任职要求：

1、工作经验要求：具CRC实际工作经验或护理经验半年以上；护理专业优先；

2、教育背景

护理/临床医学/临床药理学/药学等相关专业，专科/本科以上学历；

3、能力要求：

1）清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；

2）善于与不同领域人员进行交往沟通并能建立起良好关系的能力；

3）具备以客户/研究者/项目为中心的服务意识；

4）对文件管理与标准操作规程有规范和清晰地认识。

5）具有良好的集体意识，日常可以独立的完成工作

6）具备良好的学习与合作能力；

7）在岗员工必须接受持续的专业技能培训以适应岗位的需求；

8）具备一定的办公软件操作技能等。

近期工作时间：工作日晚17：00-21：00，周六日8：00-17：00

中心：北京中医医院

公司简介
北京岐黄药品临床研究中心创立于1999年，是国内最早成立的CRO公司之一。经过20年的发展，目前已经形成包括岐黄CRO、海博瑞DATA、迈思睿CRO和致为SMO四家子公司在内的集团公司，业务遍及全国各地，涵盖中药、化药和生物药的新药研发咨询与策划、临床研究、新药注册申报、上市后研究、数据管理及生物统计等各项专业服务，业务贯穿药品全生命周期内临床研究的各个环节。
岐黄以“提供专业而高效的临床研究与开发服务”为使命，以成为“值得信赖的临床研究机构”为愿景，秉承着“专业、诚信、沟通、协作”的价值观，专注于服务中高端客户，在业界形成了独特的品牌影响力。

公司业绩
中心成立以来组织设计、实施临床研究项目400余项，项目涉及肿瘤、心脑血管、肝病、呼吸、泌尿、眼科、精神、神经、消化、内分泌等10余个领域。

在业界创造了多项***：
  ***个上市许可持有人品种丹龙口服液
  ***个治疗骨质疏松的有效部位新药强骨胶囊
  ***个治疗脓毒血症、感染性多脏衰的血必净注射液
  ***个治疗糖尿病视网膜病变的中药双丹明目胶囊
  ***个在GCP规范下完成临床试验、并获新药证书的藏药然降多吉胶囊
  ***个对溃疡性结肠炎明确具有诱导缓解作用的中药五味苦参肠溶胶囊
  ***个治疗失眠伴焦虑的中药枣仁地黄胶囊

公司资质与荣誉
  中国医药质量管理协会CRO分会常务理事单位
  世界中医药学会联合会儿童医药健康产品产业分会会员单位
  北京医药临床研发平台“优秀CRO公司”
  通过质量管理体系ISO 9001认证

合作机构
  学术团体：多次承担国家及北京市科委研究项目的第三方质控课题
  综合医院：与400多家综合医院有良好合作
  制药企业：与近百家国内外药企建立了合作关系

专家团队
  国家科技部重大新药创制项目评审专家
  国家中医管理局课题评审专家
  国家药品监督管理局药品审评专家
  北京市科委重大科技项目审评专家
  中华医学会各专业委员会专家
  中华中医药学会各专业委员会专家
  世界中医药协会联合会各专业委员会专家