北京招聘

岗位职责：

1. 主导公司的临床评价工作，临床评价材料的翻译、撰写、全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册，保证符合相关法律法规的要求，确保进度和质量符合计划；

2. 主导临床评价事务与政府相关部门的联系，解决研究与申报之间遇到的矛盾问题;

3. 建立与国家药品监督管理部门，审评机构项目客户、研究者及相关领域专家等良好的业务关系；

4、负责对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理；

5、协助进行新产品注册申报及现场核查；

6、具有良好的团队管理能力，项目统筹能力，组织计划能力，独立思考及解决问题的能力；

7、负责下属专员的培养等工作。

任职资格：

1、生物、药学、医学检验、医疗器械等相关专业，大学本科以上学历；

2、 熟悉各项临床试验操作流程（SOP）和临床试验ICH-GCP、GCP；

3、熟悉美国，欧盟等过的医疗器械监管法规流程

3、 3年以上临床评价写作经验；

6、工作严谨细致，责任心强；

7、 具有良好的计划能力、执行能力、沟通协调、团队协作、时间管理、学习及抗压能力；

8、 具有国际医药公司工作经历者优先

北京品驰医疗设备有限公司（以下简称“品驰”）创立于2008年，总部位于北京市中关村科技园区昌平园。品驰是专业从事脑起搏器、迷走神经刺激器、脊髓刺激器、骶神经刺激器等系列化神经调控产品研发、生产和销售的高新技术企业，致力于为广大帕金森病、癫痫、疼痛、尿失禁等功能神经疾病患者提供先进的治疗手段。
品驰聚集了材料、机械、信息、精密加工、临床医学等各类专业人才，拥有一支在疗法研究、产品研发、质量控制、市场开拓和企业管理等方面专业的高水平人才队伍。品驰是“神经调控技术国家工程实验室”的组成单位，与清华大学、众多临床医院紧密合作，建立起“产学研医”协同创新模式。品驰创立以来，先后承担了多项国家重点研发计划、国家科技支撑计划、北京市重大科技专项计划等课题，取得了众多完全自主知识产权的研究成果，获得了系列脑起搏器和迷走神经刺激器产品注册证并上市销售，打破了外企公司在神经调控产品领域的垄断。
作为优秀的企业公民，品驰将秉承“爱人如己，启搏希望”的宗旨，以守护国民健康为己任，持续提供可信赖的高品质产品和服务，让科技真正服务民生。

公司在神经调控产业领域取得的业绩：
2009年
   10月，脑起搏器项目作为中关村国家自主创新示范区六项重大成果之一落户北京进行产业化；
2010年
   5月，受邀参加北京科博会，刘延东、刘淇等中央领导视察并高度赞扬；
   7月，《北京日报》专题报道“航天高科技植入脑起搏器”。
2011年
   3月，脑起搏器成果作为国家社会发展领域十大科技成果之一参加了“十一五”重大科技成就展；
   5月，《科技日报》专题报道“用心起搏美好生活”；
   6月，北京电视台科技频道专题报道“我脑中的开关”；
   9月，生产基地通过新版GMP认证。
2012年
   3月，《科技日报》专题报道“社会发展领域科技项目聚焦民生问题”；
   5月，公司与清华大学、天坛医院联合申报的“神经调控技术国家工程实验室”正式获得国家发改委批复；
   5月，中央电视台科教频道重大科技成果巡礼栏目专题报道“给大脑装起搏器”；
   7月，《科技日报》专题报道“清华脑起搏器为帕金森病患者减负”；
   7月，脑起搏器入选《科技日报》/中国科技网特别策划的“科学发展成就辉煌 - 科技这十年”的第6项重大成果；
   12月，可充电脑起搏器临床试验顺利完成；
   12月，脑起搏器入选2012年度中国高校十大科技进展。
2013年
   4月，第二届清华脑起搏器论坛在清华大学成功举办；
   5月，脑起搏器获得国家食品药品监督管理总局颁发的注册证。
 
现公司因业务发展需要，诚招广大人才加盟公司，共谋事业发展，我们将为您提供：
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公司地址：
总部办公地址：北京市昌平区双营西路79号院中科云谷园19号楼
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