北京招聘

岗位职责

1.负责公司体外诊断试剂质量管理体系的实施工作；
2.协助管理者代表建立和完善质量管理体系，按照体外诊断试剂质量管理体系要求，参加起草、编制、修改、审核各类质量管理工作文件和记录，确保质量管理体系正常运转；
3.负责质量信息的收集、整理、汇总，负责产品的全过程的质量管理，定期向总经理汇报相关工作。负责质量事故的调查和报告；
4.协助公司相关产品申报、送审工作；
5.组织供方审核和采购资料的编制，指导供应合同的签订，保证所需物料的质量。组织原料、中间品、成品稳定性试验工作，评价其质量稳定性，为确定物料贮存期、成品有效期提供数据；
6.审核有关记录，决定物料和中间产品的使用，决定成品的放行，建立产品文件及档案；
7.杜绝重大质量事故的发生，负责不合格品的处理；
8.负责计量器具年度计量计划和自检规程的编制，按计划实施周期检定和校验；
9.协调相关部门，做好客户投诉、退货、不良事件处理等相关工作；
10.能安排QA、QC日常工作，完成每周工作任务。协调与其他部门之间的工作联系，确保质量管理工作的顺利进行；
11 及时完成总经理交办的相关工作。

任职资格
1.3年以上相关公司管理工作经验；
2.大专以上相关专业；
3.认真的态度，严明的作风；

4.有内审员证者优先；

5.具有胶体金等快检（POCT）试剂、免疫组化试剂盒、基于RT-PCR技术的核酸诊断试剂盒生产质量管理经验者优先。

上海芯超生物科技有限公司（以下简称：芯超生物）成立于2003年12月18日，是上海生物芯片有限公司（生物芯片上海国家工程研究中心）旗下专注于生物样本库（B）标准化建设、学科建设（D）、转化研究（T）与精准医学（M）领域的上海高新技术企业，重要的生物样本库、转化研究与产业化基地。
芯超生物成立以来，不忘初心，砥砺前行，自主创新，锐意进取，聚焦临床研究、成果转化、临床应用等产业发展关键环节，精准发力，构建了国家标准的生物样本库、分子医学临床研究、转化医学平台及精准医疗产业链，构建了完善的从“样品”——“分子医学大数据/大样品验证” ——“产品”快速转化研究与个性化精准医疗的完善通道。一切以患者为中心，在国内率先倡导并推进CBDTM临床医学重点学科建设的创新性整体解决方案。