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临床试验监查员/高级监查员

北京卡替医疗技术有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-28
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

职位描述

1. 临床开发前的相关调查业务;

2. 临床试验的准备、site/PI遴选、site启动、研究者和CRC培训、试验监查业务以及撰写报告;

3. 研究机构和伦理沟通、资料递交、合同沟通等;

4. 制作试验监查计划(Monitoring Plan),促进试验入组和推动临床试验进程;

5. 安全性情报的收集与报告、向研究者提供试验药物相关最新信息;

6. 与CRC和研究者沟通,与数据管理员的沟通,清理数据疑问;

7. 关闭中心并完成报告、试验文件确认,药物清点回收、各类物资清点和回收;

8. 配合试验文件管理员对各种试验文件进行收集存档;

9. 配合试验的稽查、视察、核查等。

职位要求:

1. 教育背景:医学或生物学相关学科本科以上学历;

2. 行业经验:两年以上临床试验监查员经验;参与过细胞治疗临床试验者优先;

3. 语言能力:英语,熟练的听说读写能力;

4. 沟通能力:良好的沟通和协调能力,良好的人际关系,能与临床医生建立良好的合作关系;

5. 理解能力强,工作认真负责,有良好的职业素养;抗压力强;

公司介绍

"北京卡替医疗技术有限公司成立于2015年初,专注于新一代生物治疗技术,其肿瘤免疫细胞治疗技术渊源可追溯至该领域的科学家Carl June 和Steven Rosenberg,在前人基础上实现了跨界创新。

公司拥有多项自主研发的免疫治疗技术,包括CAR-T/ U CAR-T,TCR-T,TIL及新抗原(neoantigen)免疫细胞治疗技术等,并申请了多项国内和国际专利,并荣获2018年国家科技部重大专项资金支持。

北京卡替是中国启动新抗原(neoantigen)免疫细胞治疗技术研发的公司,也是业内拥有新抗原疫苗、新抗原反应性T细胞及新抗原特异性TCR-T技术的公司。公司拥有强大的基因测序分析技术平台,业内拥有自主研发的新抗原靶点测序、免疫组测序、单细胞测序技术,形成公司在新抗原领域的优势。

公司另一专利技术——超级TIL具有以下特点:1)设计理念先进:一个产品同时解决T细胞对肿瘤识别性、克服肿瘤微环境抑制、T细胞数量瓶颈、制备周期和成本等诸多瓶颈难题;2)高疗效:疾病控制率近100%;3)广谱:有不限癌种的潜力。4)低成本:回输剂量可以比传统TIL疗法剂量少1~3个数量级。鉴于该技术是传统TIL技术的重大升级,拥有疗效、普适性、可用性、成本的巨大优势,有望成为颠覆性的抗癌药物,成为实体瘤患者的一线必备的药物。

公司拥有丰富的研发管线,包括基因治疗、药物递送系统、非病毒载体系统、逆转肿瘤微环境等诸多领域,涵盖治疗肿瘤、遗传病、自身免疫病等诸多应用。

公司拥有优秀的技术团队和实验条件,以及强大的技术储备,和广阔的市场前景,已获得多家投资机构的青睐与投资。公司为员工提供了丰厚的薪酬、福利和股权激励。加盟卡替公司,可以提升自身专业能力、开阔职业视野、体验创业激情,并实现财务自由。"