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无菌检验员

北京欧亚铂瑞科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-16
  • 工作地点:北京-怀柔区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  药品生产/质量管理

职位描述

1、 负责生产车间洁净环境指标、纯化水日常监测、定期检验、验证分析;

2、 负责公司产品的理化及微生物检验分析;产品初始污染的控制;

3、 承担原材料、零部件、成品、出货的质检工作,并做好记录及检验报告;

4、 负责产品的稳定性试验、每批产品的留样管理和检测;

5、 负责灭菌剂量审核和灭菌确认工作以及环氧乙烷残留量检测;

6、 领导交办的其他任务。

任职资格: 1、 具有大专及以上文化或同等学历,生物学、生物化学、微生物学、医疗器械检验或相近专业; 2、 有实际的无菌检验工作经历,经医疗器械检测检验机构培训,并获取相关培训合格证书者优先; 3、 能熟练掌握各种相关检测仪器、计量器具操作、使用,并能熟练配制化学试剂,能熟练地操作电脑和使用办公软件。 4、 具备基本的质量体系管理知识; 5、 工作认真,有团队协作意识,有责任心

公司介绍

北京欧亚铂瑞科技有限公司,成立于2013年,注册资本2000万,注册地位于北京怀柔国家科学城科研转化区,是专业从事生物医用材料及器械的研发、生产、销售和临床推广的科技型企业。公司现有GMP车间1800平米,已建成“纤维增强树脂基生物材料、光固化树脂基材料、可降解微纳米纤维、CAD/CAM智能化数字化加工等制造平台。主导销售和在研产品包括预成纤维桩、定制式一体化纤维桩核、可吸收纤维修复膜、可降解多孔纳微米骨粉、光固化复合树脂、牙科酸蚀剂、牙科粘接剂等,目前已取得Ⅲ类医疗器械注册证1个,正在报证Ⅲ类产品2个,处于临床试验阶段产品1个,完成临床前评价产品1个。
公司倡导以临床需求为目标,以技术创新为先导,依托公司承担的“十三五”国家重点研发计划和北京市科委怀柔科学城成果落地专项等项目,通过与北京化工大学生物医用材料北京实验室、北京大学口腔医院口腔数字化医疗技术和材料国家工程实验室、清华大学新型陶瓷与精细工艺国家重点实验室等展开长期紧密合作,建立“产品批量制备-质量管理体系建设-注册检验-动物实验-临床试验-注册证取证-临床推广”等医疗器械产品开发的全链条发展模式,不断增强技术创新和成果转化能力。
在公司未来发展中,将秉承“匠心铸造品质”的企业价值观,始终坚持人才为本,注重人文关怀及核心竞争力培养。
现诚邀有志之士加盟,共谋长远蓬勃发展。

联系方式

  • 公司地址:雁栖经济开发区乐园南一街