北京招聘

岗位要求：

1.负责公司药品各项目的注册申报，包括注册策略制定，资料撰写及递交，按照既定时限获得批准；定期监测注册法规及竞争产品信息，为公司注册提供法规支持；

2.负责撰写、汇总并整理技术资料，完成申报资料的公司内部审核；

3.负责规划产品注册申请的时间与计划，及时完整地整理和准备注册申请文件资料，确保资料及信息符合政府相关政策法规要求；

4.推进药品注册申报工作，及时掌握注册药品的最新动态，并同相关部门保持良好的联系，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题，推进已申报品种的注册进展；

5.负责跟进和解读药品相关法规政策和要求，与CFDA等保持良好沟通和关系； 6.承担注册政策法规宣传任务，为部门提供政策法规信息的支持和培训；

7.协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检等上级部门相关事务；

8.负责政府部门项目申报工作；

9.为公司研发项目立项提供参考意见，参与公司研发项目管理；

10.完成领导交办的其他事务。

任职资格：

1.药学类专业本科及以上学历；

2..熟悉药品注册相关法规及申报流程，有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决；

3.熟悉申报资料的撰写，具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力；

4.独立查阅国内外相关文献，有良好中英文写作能力；

5.具备优秀的沟通协调能力和创新精神；

6.积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上；

7.性格外向，为人乐观，有上进心，有较好的学习能力，有团队合作精神。

北京凯博通投资有限公司位于北京亦庄经济技术开发区，成立于2009年，注册资本4000万。企业涉足项目投资、投资管理、投资咨询及房地产开发。2014年投资设立了北京悦康凯信制药有限公司，2018年位于北京大兴生物医药产业基地的悦康凯信医药产业园正式落成。项目总占地面积
近9万平方米，总建筑面积近19万平方米，总投资近13亿元。园区建有现代化医药智慧物流、中试、研发三大平台，助推生物制药及自主创新研发能力，形成集化药、中药、生物制品为核心，辐射大健康产业、医药大数据产业等全产业链体系。打造成为“以园中园为特色，以高端科技服务为主体，以新型研发和智慧园区为两翼”的现代化园区。
     园区一期建有医药物流智慧平台，平台涵盖自营业务及第三方物流业务，自建仓储、配送及营销网络，针对不同企业需求，提供仓储、配送等全方位的定制化服务。
     园区二期建有规模化、专业化的研发平台及中试平台，为入驻企业高端产品的研发及落产提供一个集研发中试于一体的共享平台。配备不同面积的实验室、各类先进的实验设备、专业的管理及技术支持服务，实验室可由入驻企业及团队根据自身需求进行量身定制。园区将根据不同的合
作方式提供相应的配套服务，展现了“产研结合，加速研究成果转化”的独特优势。园区内还配备了不同规格的高端会议设备，涵盖多功能共享办公室、共享会议室、网络直播中心、视频会议室等多样性的会议中心。入驻企业可实现产品发布、宣传及不同规模的会议推广。
    园区建有近1.3万平方米的独栋职工宿舍，户型分别有两居室、一居室、夫妻房、集体宿舍。园区配套有个性化餐饮区、托儿所、门诊部、健身房、咖啡厅、电影院、银行、下沉广场式商业购物中心等休闲娱乐生活设施，为园区内的员工提供了贴心的生活保障，真正打造一个“宜居宜业”的创科平台，给创业者一个可以实现事业理想和生活梦想的美好家园。
    园企联手，协作共赢，必将助推悦康凯信产业园磅礴而起惊艳四方。
公司地址：北京经济技术开发区（亦庄）景园街6号 邮编：100176
乘车路线：运通115、运通202同仁医院下车 ；652开发区交通服务中心下车；665景园街站下车；地铁亦庄线荣昌东街站下车。