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Associate PD Analytical Director

百济神州(北京)生物科技有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-12
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、在分析方法开发方面提供战略领导力和技术专长原料药和中间体的测试;
2、确定实现所需的分析科学能力和技术工具支持制造,工艺开发,质量控制测试和新药候选制剂开发;
3、负责蛋白分析相关设备的选型及URS的准备,负责蛋白分析实验室设备的FAT、SAT、安装和测试;
4、负责管理分析方法开发、优化、确认和验证,撰写并审核研究方案及相关技术报告;
5、负责项目的技术转移,审阅相关文件,与相关部门密切合作做好技术转移;
6、与上游、下游、制剂实验室及QC紧密配合,保证工艺开发的完整性;
7、负责实验日常管理与预算准备。
职位要求:
1、硕士或以上学历,药学,生物工程或生物化学专业;
2、 熟悉抗体工艺开发中的各种分析方法,如SEC,IEC,ELISA,potency等;
3、熟悉分析方法的开发、转移、优化、确认和验证;
4、原料药和药品分析开发知识/经验能力,出色的分析化学科学知识;
5、 生物制药行业5年以上制药经验并至少二年管理经验 ;
6、英语水平良好,会熟练使用电脑 。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

百济神州是一家立足于科学的全球性生物科技公司,专注于开发创新、可负担的药物,旨在为全球患者改善治疗效果,提高药物可及性。目前公司广泛的药物组合包括40多款临床候选药物。公司通过加强自主研发能力和合作,加速推进多元、创新的药物管线开发。我们致力于在2030年前为全球20多亿人全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过8,000人的团队。

联系方式

  • Email:shan.liu@beigene.com
  • 公司地址:昌平区生命科学园 (邮编:102206)