临床研究事务专员 SSU
信达生物制药（苏州）有限公司
- 公司规模：5000-10000人
- 公司性质：外资(欧美)
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2019-11-28
- 工作地点：苏州-工业园区
- 招聘人数：5人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：0.8-1万/月
- 职位类别：临床协调员 政府事务管理
职位描述
部门：临床运营部，主要负责为公司各项目的快速启动工作，上市后临床研究监查工作，临床专家库的协调和维护工作。
工作职责：
根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求，完成临床研究快速启动、上市后临床研究监查工作，临床专家库的协调和维护工作，具体如下：
1. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通，为项目筛选合适的研究中心。
2. 负责进行研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。
3. 负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作。
4. 负责协调研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作，并协助取得伦理批件。
5. 协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作。
6. 通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等，管理所负责研究中心的进展。
7. 负责相应研究中心启动阶段的研究财务管理。
8. 负责公司上市后及研究者发起的临床研究的临床监查工作。
9. 负责梳理临床试验机构合作流程，保障结题工作进度。
任职资格：
1. 临床相关专业如临床医学、临床药学、护理学或相关专业本科及以上
2. 3年以上临床监察员、临床协调员的相关工作经验，既往有临床项目管理经验者优先，熟悉各大医院立项、伦理相关要求者优先
3. 良好的沟通能力，较强的组织协调能力，善于收集汇总各种信息资料，良好的时间管理及解决问题的能力
4. 主动性强，性格开朗，条理清晰，思维敏捷，较强的责任心。
工作地点：北京、上海、成都、广州、南京
公司介绍
信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：01801。
自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，7个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒，英文商标：TYVYT；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同，英文商标：BYVASDA；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信，英文商标：SULINNO；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华，英文商标：HALPRYZA；pemigatinib口服抑制剂，商品名：達伯坦，英文商标：PEMAZYRE；奥雷巴替尼片，商品名：耐立克；雷莫西尤单抗，商品名：希冉择，英文商标：CYRAMZA）获得批准上市， 1个品种在NMPA审评中，另外还有19个产品已进入临床研究。
信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。
自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，7个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒，英文商标：TYVYT；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同，英文商标：BYVASDA；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信，英文商标：SULINNO；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华，英文商标：HALPRYZA；pemigatinib口服抑制剂，商品名：達伯坦，英文商标：PEMAZYRE；奥雷巴替尼片，商品名：耐立克；雷莫西尤单抗，商品名：希冉择，英文商标：CYRAMZA）获得批准上市， 1个品种在NMPA审评中，另外还有19个产品已进入临床研究。
信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。
联系方式
- 公司地址：苏州工业园区东平街168号 (邮编：215123)
- 电话：18801546613