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临床监察员(北京)

普洛麦格(北京)生物技术有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-16
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述


岗位描述

  1. 参与策划和设计IVD临床试验方案和监察计划表。
  2. 参与临床试验机构的筛选和评估,与各临床试验机构的PI和伦理负责人、机构负责人沟通,确定临床试验机构是否满足要求。
  3. 负责临床试验前准备工作:各临床试验机构立项资料、伦理资料的准备和仪器、试剂耗材的运送等。
  4. 负责样本的入组:协助医院完成临床样本采样(如切片),信息录入及核对。
  5. 保持与医院GCP的沟通,保持好相应的文件记录,同时跟进试验进度,随时向团队汇报项目进度。
  6. 按照监察计划表定期在医院进行监察,确保整个临床试验按照既定方案进行。
  7. 负责临床试验结题:包括临床单位质控、结题材料准备及报告盖章。
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人员要求:

  1. 本科以上学历,生物、医药背景相关专业。
  2. 熟悉二类,三类IVD临床试验和注册相关法规。
  3. 工作积极主动,良好的沟通及应变能力。
  4. 动手能力强,能掌握临床试验过程中的部分实验内容。

                    

5. 有医疗器械GCP证书和完成过2个以上医疗器械临床试验项目优先。

    

6. 可以适应出差。本岗位常驻北京。

    

7. 简历请发送至:jychen@promega.com



职能类别:生物工程/生物制药

关键字:临床,生物

公司介绍

Promega公司是为生命科学产业提供创新型解决方案和技术支持的领导者。公司拥有2,000多种产品,致力于提高全球范围内的科学家对基因组学、蛋白质组学、细胞分析、分子诊断和遗传鉴定等领域的认知。公司成立于1978年,总部设在美国威斯康星州麦迪逊市,在15个国家设有分公司,在全球范围内还有50多个经销商。

联系方式

  • Email:jychen@promega.com
  • 公司地址:地址:span北三环东路36号环球贸易中心B座907-909