北京招聘

岗位描述

1. 参与策划和设计IVD临床试验方案和监察计划表。
2. 参与临床试验机构的筛选和评估，与各临床试验机构的PI和伦理负责人、机构负责人沟通，确定临床试验机构是否满足要求。
3. 负责临床试验前准备工作：各临床试验机构立项资料、伦理资料的准备和仪器、试剂耗材的运送等。
4. 负责样本的入组：协助医院完成临床样本采样（如切片），信息录入及核对。
5. 保持与医院GCP的沟通，保持好相应的文件记录，同时跟进试验进度，随时向团队汇报项目进度。
6. 按照监察计划表定期在医院进行监察，确保整个临床试验按照既定方案进行。
7. 负责临床试验结题：包括临床单位质控、结题材料准备及报告盖章。
8. span>

                                    

    

人员要求：

1. 本科以上学历，生物、医药背景相关专业。
2. 熟悉二类，三类IVD临床试验和注册相关法规。
3. 工作积极主动，良好的沟通及应变能力。
4. 动手能力强，能掌握临床试验过程中的部分实验内容。

                    

5. 有医疗器械GCP证书和完成过2个以上医疗器械临床试验项目优先。

    

6. 可以适应出差。本岗位常驻北京。

    

7. 简历请发送至：jychen@promega.com

Promega公司是为生命科学产业提供创新型解决方案和技术支持的领导者。公司拥有2,000多种产品，致力于提高全球范围内的科学家对基因组学、蛋白质组学、细胞分析、分子诊断和遗传鉴定等领域的认知。公司成立于1978年，总部设在美国威斯康星州麦迪逊市，在15个国家设有分公司，在全球范围内还有50多个经销商。