北京招聘

1. Assist QA manager build up and maintain local quality management system include:

   协助质量经理建立和维护当地质量管理体系，主要包括：

   ① Local quality function related sop development to meet NMPA basic requirement.

        建立适应当地质量功能相关的程序，满足NMPA的基本要求。

   ② Ongoing monitor the on-site execution compliance with regulation and SOP

         持续监控现场执行（包括进货验收的质量抽检），确保符合法规和程序的要求。

   ③ Document control

         文件控制（包括体系文件、法规、标准等）。

2. Cooperate with the quality work required by the competent authority, such as the first sales review, market action, tracing system declaration, self-audit, etc.

   配合政府部门要求的质量工作：如首营审核、产品召回、追溯申报、体系自查等。

3. Non-conform and quality issue handling and CAPA.

   不合格及质量事件的协调处理。

4. Build up contacts with MAH to solve quality issue and projects. (e.g. labels, instructions, certificates of conformity, etc.)  

   建立与原厂的联系，配合解决质量问题及项目。（如标签、说明书、合格性证明文件等）

5. Post market surveillance, include quality supporting for sales.

   上市后监督，包括来自销售部门的质量支持。

                                

任职要求：

1.   University Degree in engineering or equivalent. 大学本科工科背景或相当。

2.   More than 3 years’ experience of quality assurance in enterprise. Medical device experience in a foreign company is an advantage    3年以上企业质量保证工作的经验。外资企业医疗器械经营为佳。

3.   Familiar with NMPA regulation especially medical device regulation is preferred. Technical knowledge of quality system of ISO9001, ISO13485, CE MDD.
    熟悉NMPA法规，特别是医疗器械相关法规为佳。具备ISO9001、ISO13485 及欧盟MDD法规的技术知识。

4.   Problem Solving/Decision-Making Skills；Communication Skills；Execution force；Coordinate ability
     问题的解决能力和决策能力；良好的沟通技能；执行力；协调能力。

5.  Good at English and computer.  良好的英语和计算机技能。

登士柏西诺德（NASDAQ: XRAY）是一家牙科解决方案公司，提供专业的牙科耗材，设备，技术和其他专业产品。包括CAD/CAM全瓷修复系统(CEREC)，X线影像系统，口腔综合治疗台，治疗器械，消毒系统，以及根管，修复，技工和种植领域的专用产品和耗材的研发，生产和销售。
公司成立于2016年，源自于美国登士柏和德国西诺德公司的对等合并。基于各自100多年的历史，两家企业均在牙科产品，技术研发和数字化治疗方面为全世界树立了标杆，如今作为一家企业也将这个优势延续下去。登士柏西诺德是牙科诊所，医院，技工所和授权经销商赖以依赖的合作伙伴。
登士柏西诺德全球总部位于美国北卡罗来纳州夏洛特，公司在全世界40多个国家拥有约15,000名员工，在120多个国家拥有销售机构。
登士柏西诺德在中国有超过600名员工，其中上海是登士柏西诺德中国总部。此外，在北京，深圳，广州，杭州，南京，成都，西安，沈阳，济南，太原等地均设有办公室。