北京招聘

工作职责:

(a) Design, write and review clinical trial protocols and final reports and other clinical study documents.

设计、撰写和审核临床研究方案、临床研究报告以及其他临床试验相关文件。

(b) Search and provide medical information and references based on requirements of supervisor.

根据部门领导安排，查询相关医学信息和参考文献，提供相关信息。

(c) Translate clinical trial protocols and reports. Write clinical protocols and final reports in English.

翻译临床研究方案和报告。英文书写研究方案和报告。

(d) Develop the medical monitoring plan for the project.

制定研究项目医学监查计划。

(e) Perform medical monitoring of the project.

临床研究项目的医学监查工作。

(f) Design and review of clinical data for Investigational new drug applications and new drug applications.

新药临床和生产申请的临床资料的撰写和审核。

(g) Provide the medical training to the relative study team members.

为临床试验团队提供医学培训。

(h) Provide the medical input with regard to the clinical safety concern.

对于临床研究的安全性问题提供医学指导。

(i) Involve in the project team meetings with medical consultation if necessary.

参与研究项目相关会议，给予医学咨询（如果需要）。

任职资格:

(a) Academic / Major 学历 /专业

Master degree or above in medical or related major. 医药相关专业硕士及以上学历。

(b) Professional Skills 专业技能要求

With rich knowledge of medical science, and familiar with clinical trial operation procedure including

local regulation and GCP, Got GCP certificate. 丰富的医学知识，熟悉临床研究管理流程包括地方性法

规和GCP。获得GCP 证书。

(c) Working Experience 工作经验要求

At least 6 years related work experience of clinical trial and new drug application. At least 3 years of

independent project management experience is preferred.

6 年以上新药申请和临床试验相关工作经验，3 年以上独立项目管理经验优先。

(d) Language ability 语言能力

Daily verbal communication of business language and medical papers translation on writing. 日常工作

英语口语交流和医学文献专业翻译。

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