高级临床项目经理 (MJ000065)
广州誉衡生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-28
- 工作地点:北京-顺义区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2-3万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 生物工程/生物制药
职位描述
岗位描述:
1、 负责新药I~III期临床试验的组织与实施;
2、 对接CRO公司,负责临床项目的管理和运营,分析项目过程出现的问题并提出解决方案;
3、 管理第三方供应商,包括中心实验室、冷链物流、药品管理等
4、 负责临床项目团队搭建,包括但不限于人员招聘、绩效评价、人员培训、人员稳定性评估等
5、 协助新药注册申报工作。
任职资格
1、 临床医学或药学相关专业本科及以上学历,
2、 8年以上临床相关经验,5年以上项目管理、人员管理经验,肿瘤项目经验优先
3、 熟知GCP/ICH-GCP、药品注册管理办法和规范等有关法规;
4、 具有较强的试验研究分析、总结及报告撰写能力;
5、具有良好的组织协调、团队管理、分析解决问题的能力,适应经常出差。
职能类别:医药技术研发管理人员生物工程/生物制药
关键字:临床项目
公司介绍
广州誉衡生物科技有限公司(以下简称“誉衡生物”)作为一家创新生物制药公司起源于2015年誉衡药业与药明康德的战略合作,2016年3月正式成立,2018年获得来自博裕资本、通和毓承及拾玉资本的战略投资,汇聚了具有国际视野的专业医药开发和管理团队。后与药明康德、药明生物、康德弘翼、Arcus、PPC佳生等行业知名公司建立了合作伙伴关系。
誉衡生物秉承开放、合作的核心价值观,立足国内放眼全球,聚焦肿瘤药物的研发、生产与销售。誉衡生物***个商业化药品——基于全球领先的抗体研发技术平台开发的新型全人源抗PD-1单抗,赛帕利单抗注射液(誉妥®),其***获批适应症为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,在II期临床研究中,经研究者评估有效率高达92.86%,将惠及淋巴瘤患者的长期生存。
遵循ICH和GxP的规范,整合利用经广泛认证的先进技术平台和符合GMP要求的生物药生产线,与国内外合作伙伴通力合作开发最前沿的生物医药产品,提高用药可及性,降低患者的用药负担是誉衡生物一直以来坚守的初心和使命。后续,LAG-3等系列前景广阔的单双抗药品在陆续布局与开发中,誉衡生物将以患者为中心,以科学为基础,为健康中国,为全球医生和患者供创新、安全、有效的解决方案,未来可期!
誉衡生物秉承开放、合作的核心价值观,立足国内放眼全球,聚焦肿瘤药物的研发、生产与销售。誉衡生物***个商业化药品——基于全球领先的抗体研发技术平台开发的新型全人源抗PD-1单抗,赛帕利单抗注射液(誉妥®),其***获批适应症为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,在II期临床研究中,经研究者评估有效率高达92.86%,将惠及淋巴瘤患者的长期生存。
遵循ICH和GxP的规范,整合利用经广泛认证的先进技术平台和符合GMP要求的生物药生产线,与国内外合作伙伴通力合作开发最前沿的生物医药产品,提高用药可及性,降低患者的用药负担是誉衡生物一直以来坚守的初心和使命。后续,LAG-3等系列前景广阔的单双抗药品在陆续布局与开发中,誉衡生物将以患者为中心,以科学为基础,为健康中国,为全球医生和患者供创新、安全、有效的解决方案,未来可期!
联系方式
- 公司地址:江岸区