数据管理经理 (MJ000022)
广州誉衡生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-28
- 工作地点:北京-顺义区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-2万/月
- 职位类别:临床数据分析员
职位描述
岗位职责:
1.整体负责项目临床数据管理工作;
2.负责CRF设计,逻辑核查的设计及数据库说明文;
3.能够从EDC中提取、导出需要的数据或者根据需要导出不同的数据库;
4.创建数据管理计划并负责数据管理计划的执行;
5.管理项目进度并提供项目状态报告;
6.提供数据管理相关培训,负责项目组相关人员的培训等;
7.数据管理工作内部及外部的主要联络人;
8.负责项目相关预算,报价等;
任职资格:
1. 医学、药学、生物学或计算机科学本科或以上学历;
2. 有至少3年数据管理经验或者5年以上临床试验相关工作经验,有EDC使用经验优先;
3.熟悉GCP及相关法规;
4.良好的沟通协调与跨部门协作能力。
5.良好的团队建设、团队沟通与管理能力。
6.系统扎实的专业知识。
7.工作认真细致有耐心,责任心强。
8.英语六级,听说读写流利;
9.熟悉Office办公软件;
公司介绍
广州誉衡生物科技有限公司(以下简称“誉衡生物”)作为一家创新生物制药公司起源于2015年誉衡药业与药明康德的战略合作,2016年3月正式成立,2018年获得来自博裕资本、通和毓承及拾玉资本的战略投资,汇聚了具有国际视野的专业医药开发和管理团队。后与药明康德、药明生物、康德弘翼、Arcus、PPC佳生等行业知名公司建立了合作伙伴关系。
誉衡生物秉承开放、合作的核心价值观,立足国内放眼全球,聚焦肿瘤药物的研发、生产与销售。誉衡生物***个商业化药品——基于全球领先的抗体研发技术平台开发的新型全人源抗PD-1单抗,赛帕利单抗注射液(誉妥®),其***获批适应症为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,在II期临床研究中,经研究者评估有效率高达92.86%,将惠及淋巴瘤患者的长期生存。
遵循ICH和GxP的规范,整合利用经广泛认证的先进技术平台和符合GMP要求的生物药生产线,与国内外合作伙伴通力合作开发最前沿的生物医药产品,提高用药可及性,降低患者的用药负担是誉衡生物一直以来坚守的初心和使命。后续,LAG-3等系列前景广阔的单双抗药品在陆续布局与开发中,誉衡生物将以患者为中心,以科学为基础,为健康中国,为全球医生和患者供创新、安全、有效的解决方案,未来可期!
誉衡生物秉承开放、合作的核心价值观,立足国内放眼全球,聚焦肿瘤药物的研发、生产与销售。誉衡生物***个商业化药品——基于全球领先的抗体研发技术平台开发的新型全人源抗PD-1单抗,赛帕利单抗注射液(誉妥®),其***获批适应症为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,在II期临床研究中,经研究者评估有效率高达92.86%,将惠及淋巴瘤患者的长期生存。
遵循ICH和GxP的规范,整合利用经广泛认证的先进技术平台和符合GMP要求的生物药生产线,与国内外合作伙伴通力合作开发最前沿的生物医药产品,提高用药可及性,降低患者的用药负担是誉衡生物一直以来坚守的初心和使命。后续,LAG-3等系列前景广阔的单双抗药品在陆续布局与开发中,誉衡生物将以患者为中心,以科学为基础,为健康中国,为全球医生和患者供创新、安全、有效的解决方案,未来可期!
联系方式
- 公司地址:江岸区