北京招聘

主要目标：

在药物警戒、医学事务、临床研究和数据安全性等多项职能工作中，主动提供医学专业领导力和科学指导，提高临床试验质量。

职责描述：

1. 药物临床试验期间安全性数据医学评审

a. 对个例报告（ICSR）进行复核，评估医学上的合理性；

b. 对个例报告（ICSR）进行审核提出医学相关质疑；

c. 识别产品的安全性信号、针对识别出的安全性信号进行评估；

d. 对产品的安全性进行评估，并与相关方沟通评估结果。

2. 负责药物临床试验的医学监查工作

a. 参与医学监查计划的起草、修订和更新；

b. 审核受试者入选资格；

c. 审核方案偏离（或方案违背）；

d. 参与临床试验数据的医学审核；

e. 协助试验数据锁库前的数据清理。

3. 医学售前支持与项目管理

a. 主导医学售前支持工作，讲解分析医学项目，与客户充分沟通，了解客户需求；

b. 严格依照项目管理的方式主导医学项目，保证医学项目的进度与质量。

4. 医学培训及其他医学支持工作

a. 对药物警戒与法规合规团队及业务发展团队进行项目相关的医学培训；

b. 对内外部客户提供项目相关的医学支持；

c. 上级安排的其它医学相关工作。

主要客户

外部客户、PV业务人员、售前团队、业务发展团队

工作输入（工作任务来源）

a. 项目执行团队需要的医学支持；

b. 外部客户需要的医学服务；

c. 临床试验期间需要的医学监查。

工作产出（预期工作产出）

a. 临床试验质量与安全管控机制与规范；

b. 医学事务支持与医学服务；

c. 专业化医学培训。

考核标准

a. 安全性数据评审/医学监查/方案/报告等相关医学工作的完成质量与及时性；

b. 内外部客户对上述医学工作的认可度与满意度；

c. 医学项目的进度与质量。

任职资格

临床医学/基础医学/药学专业硕士及以上

工作经验

医药公司/医疗机构从事相关医学工作1-2年左右，有临床背景者优先

英语能力

流利的英语听说读写能力，专业英语文献理解能力

工作技能 

1. 具备药物基础研究、药物研发、药物临床研究相关的专业经验；

2. 具备较强的沟通能力，能与内外部客户建立良好的合作关系；

3. 具备较好的项目管理能力；

4. 具备较强的执行力和良好的自我管理能力；

5. 能接受出差。

职业素养

a. 具有创新素质，主动思考，善于总结；

b. 工作细心严谨，有强烈的责任心和敬业精神。

太美医疗科技将自身定位为生物医药产业数字化运营平台，业务覆盖医药研发、药物警戒、医药营销和市场准入等领域。太美医疗科技自主研发完整的专业软件产品线，包括eCooperate(CTMS)、eCollect(EDC)、eArchive(eTMF)、eBalance(IWRS)、eVisit(ePRO)、eImage医学影像阅片系统、eSafety药物警戒系统、eSite机构管理系统、eTrial一期病房系统、eCollege培训管理系统、CRM客户关系管理系统等，并创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台，链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者等行业参与者，实现数据的顺畅流转，流程的密切合作，并统一行业标准，实现多方价值升级与共赢。

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