北京招聘

工作职责：

    

1. 负责验证体系的建立；

    

2 负责全公司所有产品（植入物及工具）的通用工艺验证工作及各项目验证的实施和跟踪；

    

3. 对应清洗，封口，灭菌，解析等工序的作业指导书（sop）的编写与监督执行。

    

4. 参与新产品工艺开发与验证

    

5. 完成领导安排的其它工作

    

    

任职资格：

    

1. 本科及以上学历工科专业；

    

2. 五年以上医疗器械验证（清洗、包装、灭菌）相关工作经验；

    

3. 清洗、包装、灭菌等验证能独立完成IQ、OQ、PQ的编写；

    

4. 具有GMP经验，熟悉质量体系的要求；

    

5. 有心脏介入、骨科植入物、运动医学等三类植入物产品经验者优先考虑。

运怡（北京）医疗器械有限公司，位于北京市中关村科技园区生物医药基地，由海外归国人才和知名外企高管共同创立，是专注于高性能聚合物在高端医疗器械领域应用的***高新技术企业。以自主开发的医用高性能聚合物的成型工艺为核心技术平台，技术能力贯穿原材料制备、加工成型和增材制造等全产业链，业务领域涵盖微创运动医学植入器材、数字化齿科修复材料和基于聚合物3D打印技术的定制化植入器材等领域。核心团队汇集了国内***的研发、质量、生产和营销人才，同时与知名临床专家合作，依托创新性的工艺路径和开发模式，结合国人的生理特点和解剖形态进行产品设计。目前已获得近50项专利授权和公开，并获得多家知名风险投资机构和北京市科委、北京市经信委发起的创投基金的投资。公司已通过医疗器械GMP认证和ISO-13485认证，并且仍在持续进行技术升级和创新，为长期可持续发展和保持行业领先地位建立了深厚的技术储备。