北京招聘

岗位描述：

1、了解和掌握PD1相关研究产品在肿瘤免疫治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求，制定产品的临床开发路径和策略；

2、负责临床研究关键性资料的把关，包括申报INDs所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等；

3、全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果；

4、建立和维护各类相关专家网络，通过与专家充分专业交流，解决产品在使用过程中出现的临床问题；

5、对接CRO公司，负责临床项目的管理和运营；

任职资格

1、医学、药学或相关专业本科及以上学历；

2、6年及以上药物临床研发经验，有外企及国内大药企工作经验者优先；

3、熟悉法规和国内外临床研发现状，精通临床试验全过程；

4、 对肿瘤药的临床开发具有深厚的经验和深入的理解，在肿瘤药领域具有丰富的行业资源；

5、优秀的组织、沟通和问题解决能力。

  广州誉衡生物科技有限公司（以下简称“誉衡生物”）作为一家创新生物制药公司起源于2015年誉衡药业与药明康德的战略合作，2016年3月正式成立，2018年获得来自博裕资本、通和毓承及拾玉资本的战略投资，汇聚了具有国际视野的专业医药开发和管理团队。后与药明康德、药明生物、康德弘翼、Arcus、PPC佳生等行业知名公司建立了合作伙伴关系。
  誉衡生物秉承开放、合作的核心价值观，立足国内放眼全球，聚焦肿瘤药物的研发、生产与销售。誉衡生物***个商业化药品——基于全球领先的抗体研发技术平台开发的新型全人源抗PD-1单抗，赛帕利单抗注射液（誉妥®），其***获批适应症为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，在II期临床研究中，经研究者评估有效率高达92.86%，将惠及淋巴瘤患者的长期生存。
   遵循ICH和GxP的规范，整合利用经广泛认证的先进技术平台和符合GMP要求的生物药生产线，与国内外合作伙伴通力合作开发最前沿的生物医药产品，提高用药可及性，降低患者的用药负担是誉衡生物一直以来坚守的初心和使命。后续，LAG-3等系列前景广阔的单双抗药品在陆续布局与开发中，誉衡生物将以患者为中心，以科学为基础，为健康中国，为全球医生和患者供创新、安全、有效的解决方案，未来可期！