QA(体外诊断试剂)
普迈德(北京)科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-11-27
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
岗位职责:
1、负责质量管理体系文件的管理和改进。
2、负责质量管理过程的监视、测量和改进。
3、负责监视和测量设备的监控和管理。
4、参与产品研发前期工作,做好研发、注册与生产的衔接工作。
5、协助质量负责人进行内审和管理评审的组织和实施。
6、协助质量负责人进行医疗器械质量管理体系的认证工作。
任职要求:
1、大专以上学历,生物技术、制药或检验等相关专业。
2、3年以上体外诊断试剂相关的QA岗位工作经验,有体外诊断试剂生产或QC检验工作经验者优先。
3、熟悉医疗器械生产质量管理规范,YY/T 0287 的相关要求。
4、熟悉体外诊断试剂产品的生产和检验工作。
5、有编制质量管理体系文件及医疗器械质量管理体系认证的经验。
职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
普迈德(北京)科技有限公司于2013年成立,始终致力于提供“试剂+平台+服务”一体化诊断解决方案,目前已涵盖凝血、免疫和分子诊断等IVD主要赛道,发展成为拥有江苏奥雅,苏州思迈德等多家独资子公司的集团化企业。普迈德将始终秉承“科技让诊断更美好”,遵循专业、诚信、高效、创新的价值观,以实现血栓弹力图品牌领跑者和妇幼心血管诊断领先品牌为核心目标,逐步发展成为体外诊断领域的国际领先品牌,为践行诊断普惠大众,守护人类健康的企业使命而不懈奋斗。
联系方式
- 公司地址:北京市昌平区马池口镇昌流路738号东联同创科技园8号楼1层