北京招聘

• According to the requirements of Group SOP and government regulation, finish protocol design of study, medical  training, medical information and promotional material management for the product assure that the outcome of  these works meets company’s demand.
• Guarantee the progress and quality from protocol design could meet the highest requirements of Group and NMPA from feasibility evaluation, documentation to quality and progress including pre-launch and post marketing clinical trial.
• Guarantee the appropriate management of medical information as an internal consultant and a scientific reviewer  for promotion tools.
• Guarantee the management of MR training as required.
• Develops protocol, CRF, review ICF and statistical analysis plan.
• Develops standard training material, is involved in training study team members and site satff on medical aspects of the study, and provides support for medical topics and questions.
• Reviews clinical data, attends data review meeting, approves final patient validity.
• Reviews statistical tables, identifies additional analyses, interprets clinical data, prepares CSR.
• Contributes to regulatory INA and NDA submission.
• Prepares the medical section of briefing documents for discussions/meetings with regulatory authorities.
• Develops responses to study-specific medical issues that may be raised by regulatory agencies.
• Executes of relevant clinical activities, including initial input in protocols and ongoing medical support.
• Act a resourceful partner to marketing to bring input in the medical/marketing strategies.
• Develop and update medical knowledge and ensure its training/circulation.
• Development of scientific contacts with clinicians, medical and patient support organizations. The role involves a  mixture of research and educational initiatives intended to improve external customers’ scientific knowledge.
• Evaluate feasibility of new launch product with Marketing and clinical team.
• Review, and approve promotional and training material tailored to the needs of the product and according to SOP, and local regulations.
• Provide comprehensive product related disease and therapies presentations and training to internal and external  customers.
• Guarantee timely support to BD

• Prefer Master or above in Medical Science or related field 
• 2 years clinical experience in relevant therapeutic area and  working experience in international  pharmaceutical enterprise is preferred. Fresh graduates with major in Medical Science or related field are also acceptable
• Intimate knowledge of ICH Good Clinical Practice (GCP)
• Good written and oral communication skills in English.

优锐是一家创新型的生物医药技术公司，致力于关注中国市场药物商业运营，临床注册研究及业务发展平台这三大领域。
公司拥有全新的风险管控及业务发展模式。是一家由世界级董事会领导，拥有本地丰富管理经验的中国管理团队经营管理的公司。
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