生物活性分析研究员
百奥泰生物制药股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:广州
- 招聘人数:4人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:10-30万/年
- 职位类别:生物工程/生物制药 医药技术研发人员
职位描述
1. 负责各种大分子药物(如单抗,双抗,ADC等)生物活性相关放行检测方法的开发、优化、确认或验证及方法转移等工作。
2. 负责生物功能活性表征分析方法开发、确认,质量研究、相似性研究、可比性研究等。
3. 运用各种分析技术支持原液上下游工艺开发、制剂工艺开发或确认工作,协助解决出现的各种技术问题。
4. 负责及时总结整理实验结果,撰写活性相关技术文件如SOP,技术方案或报告,开发报告,确认或验证方案或报告等,确保数据资料的真实性、完整性与可靠性;参与项目IND和BLA申报资料中的相关章节的撰写。
5. 负责相关仪器设备的维护、保养;生物活性技术方法跟踪,支持平台建设。
岗位要求
1.本科或以上学历,生物化学、分子生物学、免疫学或药物分析等相关专业;本科2年以上相关工作经验或硕士学历 1年以上相关工作经验;
2.扎实的生物化学、细胞生物学、分析化学等专业知识;熟悉大分子药物的生物学功能活性主要内容;熟悉大分子药物生物学活性分析方法学开发、确认及方法学验证;
3.熟悉哺乳动物细胞培养,cell-based和ELISA-based活性分析,熟悉免疫学和细胞生物学常规实验技术;熟悉操作酶标仪,FACS,Fortebio或Biacore等仪器操作;
4.了解Ch.P/USP/EP和ICH、NMPA、FDA关于生物药物质量控制分析技术指导原则;
5.能够起草和审核相关技术文件如SOP,技术方案或报告,开发报告,确认或验证方案或报告。
6.良好的沟通、协调能力,独立分析和解决问题的能力,良好的职业精神和团队合作精神;
7.具有一定的数据分析能力;良好的英语读、写能力;
8.熟悉常用的计算机办公软件。
公司介绍
百奥泰生物制药股份有限公司(股票代码:688177)秉承“创新只为生命”的理念,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司已推动五款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立(阿达木单抗)已在中国获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。此外,公司另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的候选药物处于不同的临床开发阶段。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问公司官网或关注我们的微信公众号“百奥泰”。
Bio-Thera?Solutions, Ltd.a leading commercial-stage biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular diseases, and other serious unmet medical needs, as well as biosimilars for existing branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a leader in next-generation antibody discovery and engineering, the company has advanced five candidates into late stage clinical trials, one of which, QLETLI, a biosimilar to?Humira?(adalimumab), is available to patients with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis,?Crohn's disease or uveitis in China. In addition, the company has multiple candidates in early clinical trials and IND-enabling studies, focusing on innovative targets in immuno-oncology and autoimmune diseases.
Bio-Thera?Solutions, Ltd.a leading commercial-stage biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular diseases, and other serious unmet medical needs, as well as biosimilars for existing branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a leader in next-generation antibody discovery and engineering, the company has advanced five candidates into late stage clinical trials, one of which, QLETLI, a biosimilar to?Humira?(adalimumab), is available to patients with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis,?Crohn's disease or uveitis in China. In addition, the company has multiple candidates in early clinical trials and IND-enabling studies, focusing on innovative targets in immuno-oncology and autoimmune diseases.
联系方式
- Email:bd@bio-thera.com
- 公司地址:广州科学城开源大道11号科技企业加速器A6幢5楼 (邮编:510530)