北京招聘

1.建立、修订和完善验证管理相关SOP。
2.起草公司年度验证主计划和各项目验证计划。
3.负责管理URS的形成过程，并全程跟踪后续的DQ以及FAT/SAT等一系列工作。

4.审核验证方案及验证报告，建立验证类文件的管理规程，制定验证类文件格式要求。
5.负责验证类政策、法规、SOP以及验证相关知识的培训和实施。
6.为相关部门提供验证支持，指导和确保验证活动符合规范和相关法规，协调验证资源，确保与各相关部门的沟通顺畅。

7.负责组织相关人员对验证过程中的风险进行合理的评估，制定有效的规避措施，确保风险评估结果对实际工作有指导意义。
8.车间现场监控。

任职要求：

1.医药或生物制药相关专业，本科及以上学历；
2.5年以上生物制品生产、质量管理相关工作经验和3年以上工艺验证相关工作经验，医药企业相关工作背景； 

3.在验证和新产品开发方面的知识与经验，熟悉新版GMP、FDA、ICH、ISPE、PDA相关法规或指南；
4.英语水平：四级以上，能够阅读GMP、验证及干细胞相关专业文献。
5.熟悉细胞产品专业知识。
6.有生产生物制品现场监控经验。

铂生卓越生物科技（北京）有限公司（以下简称“铂生卓越”）是一家以推进细胞治疗技术规范化、产业化、国际化为使命而创立的公司，于2010年在北京注册成立。
公司自成立之日起，即围绕细胞技术规范化、产业化搭建一系列核心技术平台：包括GMP标准的细胞制备实验室平台，干细胞因子及外泌外检测平台，微生物培养、分析与实时在线监测平台，规范化临床研究与转化平台等，并本着“开放、合作、共赢”的基本原则，与国际一流科学家团队和知名研究机构建立了广泛而坚实的合作基础和成果转化共享机制，致力于打造一个拥有自主知识产权，集生产、研发、技术服务于一体的一站式细胞技术规范化、产业化、国际化整合服务平台，使公司始终站在全球细胞科技发展的最前沿， 以推进中国干细胞技术产业快速、健康、可持续发展，并与国际市场接轨，助力创新中国和健康中国战略。