高级临床监查员-SCRA
北京合瑞阳光医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-28
- 工作地点:广州-越秀区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
1.根据国家GCP和国外法规要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查
2.能够负责并完成临床监查工作,合理分配CRA的工作内容,并能够管理及带领临床研究的项目团队
3.把控早期临床试验进度和质量、药品不良反应等各方面情况;
4.参与制定早期临床试验协议,制订项目计划、进度表及研究方案,跟踪、检查项目各阶段的完成情况,跟踪试验的执行情况,进行质量控制,及时发现并解决问题,确保试验品质;
5. 主持、推动关键业务管理流程和规章制度,及时进行组织和流程的优化调整,在团队内营造企业文化氛围,塑造和强化公司价值观;
6. 认真完成领导交办的临时性工作。
任职要求:
1.大专以上学历,临床医学、护理、药学等相关医药专业;
2.三年以上临床研究工作经验,能把控试验数据的真实有效性;
3.熟悉临床试验相关材料的撰写,熟悉药物代谢动力学(PK)、药效动力学(PD)、生物等效性(BE)等试验流程;
4.熟悉国内药物研发法律、法规、政策;熟悉法规和国内外临床研发现状,精通临床试验全过程;有丰富行业资源。
5.具有良好的协调沟通、团队管理和执行管理能力。
公司介绍
北京合瑞阳光医药科技有限公司 (以下简称合瑞阳光) 系专业从事药物临床研究的合同研究组织(CRO), 为客户提供专业的国际多中心临床项目管理、 临床监查、数据管理以及生物统计分析等一站式临床研究服务。合瑞阳光是由留学美欧的学者团队创办,目前总部设在北京。“专注质量、诚信服务、真诚合作、共同发展”是合瑞阳光始终如一的追求。我们拥有由新药设计专家、机构主任和在新药临床研究方面具有广泛影响力的临床专家所组成的强大的顾问团队,确保经由合瑞阳光代理的临床研究项目在尽可能高效严格地按照中国GCP要求组织实施。目前临床试验涉及多个领域,其中肿瘤、心血管和中枢神经病症等领域是我们的专长。
作为全球医药领域的焦点,中国从来不缺少顶尖的技术人才和商业精英,却更加需要能肩负社会责任的专业团队。为应对全球医药行业及 CRO 行业的巨大变化,合瑞阳光和暨南大学强强联手,成立了国家“十二五规划”中提到的“企业和高校的创新战略联盟”——临床试验管理学硕士班——中国***个 CRA培养专业。临床试验管理学专业班将成为中国的首支精英团队,合瑞阳光也会同国内的***个精英班一起成长。
合瑞阳光致力于关注项目的可操作性和时效性,我们追求因您而改变的理念,希望与您共成功
作为全球医药领域的焦点,中国从来不缺少顶尖的技术人才和商业精英,却更加需要能肩负社会责任的专业团队。为应对全球医药行业及 CRO 行业的巨大变化,合瑞阳光和暨南大学强强联手,成立了国家“十二五规划”中提到的“企业和高校的创新战略联盟”——临床试验管理学硕士班——中国***个 CRA培养专业。临床试验管理学专业班将成为中国的首支精英团队,合瑞阳光也会同国内的***个精英班一起成长。
合瑞阳光致力于关注项目的可操作性和时效性,我们追求因您而改变的理念,希望与您共成功
联系方式
- 公司地址:地址:spanHomebase