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QC环境监测专员

北京天广实生物技术股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-09
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1. 负责起草工艺用水和原辅包材的相关分析方法的检验规程、验证文件;

2. 负责与工艺用水的验证及日常检测工作;

3. 负责对生产药品的原辅料、包材理化检验;

4. 负责参与理化检验实验室调查,偏差调查和变更控制

5. 做好相应的试验记录与报告,确保数据可靠性;

6. 负责实验室仪器、设备的日常管理、维护及保养工作;

7. 领导交办的其他工作任务。

职位要求:

1、微生物、生物、生物医药等相关专业,中专及以上学历;

2、熟悉中国药典以及GMP中关于环境监测相关要求以及检测方法;

3、熟悉采样环境以及仪器,能独立使用环境监测的各种仪器设备;

4、有药品生产企业或医疗器械行业微生物检验或环境监测经验者优先。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

北京天广实生物技术股份有限公司(Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd)是一家处于临床阶段的生物制药公司,具备国内领先的单抗药物研发和产业化技术能力并形成了完善的技术体系。公司目前是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20工程)创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室,并设有企业博士后工作站和院士工作站。公司发展至今已成长为具有完善的抗体类药物开发和产业化技术体系的高科技公司。已经建立了以下技术平台:
  创新抗体构建平台
  抗体工程及人源化平台
  高表达细胞株及无蛋白培养基开发平台
  抗体产业化技术平台(细胞培养、纯化和制剂工艺平台)
  抗体药物分析表征和质控平台
  双特异性抗体开发和工艺平台
公司的愿景: 成为具有核心产品和持续创新能力的中国生物制药企业

联系方式

  • 公司地址:地址:span大兴区生物医药基地联东U谷