广州-实验室管理员
北京泛生子基因科技有限公司
- 公司性质：外资（欧美）
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2019-11-04
- 工作地点：广州-南沙区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：6-9千/月
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
一、职责描述： 负责监督和协调实验室建设与装修
1.确保实验室装修按照工期和质量标准进行建设，保证进度保证质量
二、职责描述：结合实验室质量要求，全面负责实验室安全管理
1.确保实验室生物安全和消防安全
2.确保实验室运行环境符合医学检验所运行要求
3.指导公司突发事故的处理与急救，及时采取各种相应措施，并上报；
3.负责公司安全工作的培训和宣贯，定期组织预防性安全演习；
4.负责监督检查和指导公司日常安全工作的落实和安全设施的完备，严格执行有关法规和公司的安全文件要求；
5.公司的安全风险评估，包括可能的生物、化学、放射等危险因素的来源、暴露途径、剂量、危害和实验室采取的预防及控制措施等；
6.监督指导公司内的废弃物品的安全处置，对可能危害公司工作人员和环境的潜在危害进行管理和控制。
三、 职位描述：结合实验室质量要求，全面负责医学检验所采购需求提报和仪器 设备维护，校准
工作
1.定期总结安全报告，输入管理评审。
2.确保实验室仪器稳定运行
3.管理好仪器设备的台账，每年的年度校验计量计划及具体的实施，建立和管理仪器设备档案
四、职责描述： 配合检验所日常接待工作及领导安排的其他工作
1.配合检验所内外部 审核 参观等接待任务
2.按照CAP的checklist要求和质量体系文件要求进行日常工作的督查，确保质量体系符合标准要求
五、任职资格
1.教育:大专以上
2.专业:医学、生物等相关专业
3.工作经验：专业经验、有相关实验室管理的经验，包括仪器设备和生物安全管理的经验
4.能力素质:有良好的沟通表达能力，能很好的处理各种关系
公司介绍
泛生子（纳斯达克代码：GTH）是全球前沿的癌症精准医疗公司，专注癌症基因组学的研究和应用，提供癌症早期筛查、用药指导、预后及监测、肿瘤新药研发服务等覆盖癌症全周期的产品与服务，致力于将创新基因组学技术，应用于与癌症相关的诊断、治疗，最终战胜癌症。
在癌症早筛领域，泛生子参与由科技部主导的肝癌、肺癌、消化道癌等多个癌种的国家重点专项，已启动数十万人规模的前瞻性队列研究，自主研发的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM已获得美国FDA授予的“突破性医疗器械认定”，被国内***面向患者的肝癌防治指南引用，已实现医院市场、政府民生项目、体检机构、“互联网+医疗健康”平台四大商业化路径布局。
在诊断与监测领域，泛生子依托“一步法”（ 中国发明专利ZL 201710218529.4）等专利技术，在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台开发了全面的IVD产品组合，已有7款仪器和试剂盒获NMPA批准应用于临床，另有7款产品已进入开发和临床试验验证阶段。泛生子产品覆盖中国前十大癌种中的八种，从实体肿瘤拓展至血液肿瘤，服务500余家医院和科研机构。
在药物研发服务领域，泛生子为药物早期研发及药靶筛选、临床试验中心实验室检测及精准患者招募、药靶伴随诊断产品开发及CDx注册申报等提供专业的、一站式解决方案。2021年，泛生子与基石药业联合开发的人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获NMPA优先审批，成为***进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。到目前为止，泛生子已与数十家国内外药企及CRO公司达成战略合作。
在癌症早筛领域，泛生子参与由科技部主导的肝癌、肺癌、消化道癌等多个癌种的国家重点专项，已启动数十万人规模的前瞻性队列研究，自主研发的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM已获得美国FDA授予的“突破性医疗器械认定”，被国内***面向患者的肝癌防治指南引用，已实现医院市场、政府民生项目、体检机构、“互联网+医疗健康”平台四大商业化路径布局。
在诊断与监测领域，泛生子依托“一步法”（ 中国发明专利ZL 201710218529.4）等专利技术，在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台开发了全面的IVD产品组合，已有7款仪器和试剂盒获NMPA批准应用于临床，另有7款产品已进入开发和临床试验验证阶段。泛生子产品覆盖中国前十大癌种中的八种，从实体肿瘤拓展至血液肿瘤，服务500余家医院和科研机构。
在药物研发服务领域，泛生子为药物早期研发及药靶筛选、临床试验中心实验室检测及精准患者招募、药靶伴随诊断产品开发及CDx注册申报等提供专业的、一站式解决方案。2021年，泛生子与基石药业联合开发的人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获NMPA优先审批，成为***进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。到目前为止，泛生子已与数十家国内外药企及CRO公司达成战略合作。