北京招聘

职责描述：
1、协助部门内部完善、更新及维护各种管理规程和SOP文件体系； 2、项目开始前与项目经理完成对接工作，共同制定合理稽查计划，并接受项目方案及监查要点培训。3、试验开展中对项目的质量进行评估，按照公司SOP对临床项目实施质量控制，并完成稽查报告，提交上级，并对项目质控问题进行跟进，分析问题并提出改进措施；4、协同制定培训计划，并对公司临床试验相关工作人员进行SOP培训；6、上级主管交办的其它工作



任职要求：1. 临床医学、药学或相关专业本科及以上学历，熟悉ICH-GCP及新药研发流程，熟悉药品临床研究法规和临床研究监查流程。 2、接受过系统的质量管理体系培训，熟悉药企或CRO与临床研究有关的SOP，具有应对核查的经验；3、沟通能力强，能有效与外部、内部沟通，发现和解决质量问题；执行力强，能保证SOP和其它质量管理制度有效执行；4. 3年以上的临床稽查工作经验。5. 积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，能适应出差。

  北京先通国际医药科技股份有限公司（简称“先通医药”）成立于2005年，以全球领先的核医学药物为优势，以最前沿的单克隆抗体等靶向药物开发技术为源动力，是一家集药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。公司依托全球领先的放射性药物和生物抗体药物领域的研发资源，在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物，通过自主开发及外部合作，打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。目前已拥有十多个产品，均为全球同步研发或填补国内空白的产品，其中有多个产品已经进入了临床阶段。
为了在核医学及分子影像产业链上下游布局，先通医药在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地，这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。
先通医药将继续践行“关爱生命，我们从未止步” 的企业使命，围绕“精准诊断，精准治疗”，通过持续不断的研发投入，致力于开发出更多的具有创新性的产品，提高患者的生活品质，成为有强大研发、生产及销售的创新型放射药能力的国际化公司。