北京招聘

岗位职责：

1. 负责公司QC微生物实验室筹建工作、团队建设和人员培训；

2.负责和确保实验室的日常运行符合CGMP的要求，包括SOPs文件的起草，微生物学方法开发和验证（无菌、微限）等。

3.带领完成QC微生物实验室应承担的分析测试任务，包括并不限于一下内容：

（1）.微生物限度检测、无菌检测、灭菌消毒效果验证和周期性检测、内毒素检测（凝胶法和动态浊度法）、确认和验证以及偏差调查等样品的检测，菌的鉴别和环境菌库建立；（2）新建厂房空调系统验证、工艺用水系统验证、工艺验证、清洁验证、培养基模拟灌装、设备确认以及偏差调查中和微生物相关的测试、方法开发、验证以及风险评估；

4、负责GMP生产相关部门的微生物和个人卫生GMP要求的基础知识培训；

5、负责公司和CMO/CRO之间技术转移中的微生物实验室相关的方法转移和评估。

6.完成上级领导交代的其他工作任务。

任职条件：

1. 具有GMP生产环境下微生物实验室3-5年以上工作经验，熟悉微生物限度、无菌检查法及方法学验证试验操作。

具有良好的沟通交流能力和团队合作精神，英文好者优先。

北京天广实生物技术股份有限公司（Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd）是一家处于临床阶段的生物制药公司，具备国内领先的单抗药物研发和产业化技术能力并形成了完善的技术体系。公司目前是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20工程）创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室，并设有企业博士后工作站和院士工作站。公司发展至今已成长为具有完善的抗体类药物开发和产业化技术体系的高科技公司。已经建立了以下技术平台：
  创新抗体构建平台
  抗体工程及人源化平台
  高表达细胞株及无蛋白培养基开发平台
  抗体产业化技术平台（细胞培养、纯化和制剂工艺平台）
  抗体药物分析表征和质控平台
  双特异性抗体开发和工艺平台
公司的愿景: 成为具有核心产品和持续创新能力的中国生物制药企业