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质量总监(生产)

华夏生生药业(北京)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-09-20
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1质量总监直接受总经理领导。

2 负责贯彻实施《药品法》、《药品法实施条例》、《GMP》等有关法律法规。
3 主持质量管理的培训教育,提高全员质量意识和整体管理水平。
4 负责组织制定和修订物料,质量标准和检验操作规程,QA、QC管理规程。
5负责审核成品发放前批生产记录,决定成品放行。
6负责审核不合格品处理程序。
7负责评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定贮存期,药品有效期提供数据。
8负责制定质量管理和检验人员职责。
9负责汇同有关部门对原辅料供应商的质量体系进行评估并决定供应商。
10负责本公司药品的标签、说明书与药品监督管理部门批准的内容、式样,文字相一致,并由专人专库保管领用,经QA校对印制、发放、使用。
11 负责对药品不良反应监测与报告的管理。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

        华夏生生药业(北京)有限公司注册资金5000万元,位于***生物医药产业基地,属于中关村国家自主创新示范区,享受***产业和人才扶持政策,以创新药物研发、药品生产、销售等为主要业务。

        公司位于北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地,交通便利,地铁4号线直达,京开高速、六环路等交通主干道环绕;园区内各项配套及辅助设施齐全,高档住宅、大型商场等陆续建成,名牌小学、万亩公园尽在咫尺,为全国各地高级人才提供事业和生活的乐土。

        公司拥有高素质的研发队伍,现有博士2名、硕士人员9名;公司引进国内外顶尖的实验仪器设备及各项设施,与北京大学合作创建博士后科研工作站。

        公司生产基地位于大兴生物医药产业基地,生产车间两万平米,有七条符合GMP要求的生产线。生产剂型包括固体口服制剂、小容量注射剂、冻干粉针制剂、无菌粉针制剂等。

        华夏生生药业(北京)有限公司以人类生命健康为己任,以祖国医药事业蓬勃发展、建设文明和谐社会为愿景,在探索和奋进的征程中孜孜不倦、生生不息!

公司地址:北京市大兴区生物医药产业基地天贵大街16号,102600
乘车路线:地铁4号线,生物医药基地站,永旺路与天贵大街交口。

联系方式

  • Email:sunny201706@126.com
  • 公司地址:地址:北京市大兴区生物医药产业基地天贵大街16号,102600