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研发质量主管

金仕生物科技(常熟)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-15
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1. 培训,督导研发质量体系文件的编制、宣贯、有效运行;

2. 参与产品检验规范的编写;

3. 负责研发质量体系的运行符合性的日常监督检查;提出纠正及纠正预防措施;

4. 负责跟踪验证内、外审、管理评审中发现的不合格关闭情况、改进的结果;

5. 抽查,纠正医疗器械研发文档符合性,跟踪归档进度;

负责检查研发阶段器械批记录的合规性;

任职资格:

1. 本科及以上学历,质量管理、医疗器械、生物医学工程、生物化工、医学、药学等相关专业知识背景;

2. 三年以上相关工作经验;

3. 熟识ISO9001 /ISO13854的基本要求或获内审员证书;

4. 有良好的与人沟通能力,清晰表达质量管理体系要求的内容;

5. 有团队合作精神。


我公司在此承诺:本公司或本公司任何人员不会以任何理由向应聘者收取费用(包括任何形式的借款),如有收取费用的情况一律属于诈骗行为,请应聘者提高警惕保护好自己的财产及人身安全。

公司介绍

   金仕源创科技(北京)有限公司坐落于北京市朝阳区望京科技园,是金仕生物科技(常熟)有限公司的全资子公司,主要专注于公司产品线的前期研发注册。金仕生物注册资金8000余万元,公司的产品主要用于高端进口替代,公司近年的业务快速发展,产品线丰富。公司的“创新医疗器械”产品瓣膜成形环已获批上市销售。
   公司总部位于江苏苏州地区的常熟市高新园区,占地二十余亩,拥有近一万平米的研发、生产设施。厂区位于美丽的望虞河畔,景色宜人,交通便利。其中万级洁净生产车间约三千平米,配套有一流的生产设备。
   金仕生物由留美归国博士创立,公司云集了众多来自国内外知名院校的博士、硕士学位研发人员,其中很多都有在国际一流企业的从业经验和三类医疗器械领域的工作背景。公司研发实力雄厚,与国内***的院校和医院合作,开发国内国际领先的创新心血管医疗器械,公司创立至今已承担过国家科技部和江苏省多项重大科技项目,自主研发的创新技术已在国内和美国、欧洲、日本申请几十项发明专利。
    心脏瓣膜是人体的核心部件,我们是病变瓣膜修复器械专家,我们秉持工匠精神和创新理念,为临床医生提供最优的解决方案。
    您也和我们一样心怀梦想,有抱负、有激情吗?!那加入我们吧,让我们同创辉煌未来!

联系方式

  • 公司地址:中心区