北京招聘

岗位职责：

1、 负责GMP质量体系文件的编写、审核及监督执行；

2、负责质量体系中偏差、变更的管理，定期对偏差、变更完成效果进行评价分析；

3、负责组织纠正措施和预防措施的启动、实施、追踪和评价；

4、负责组织质量管理体系文件的培训，确保质量管理体系文件能够正常运行；

5、负责审核上岗前培训计划，监督计划执行，参与上岗人员考核；

6、负责定期组织自检自查，及时发现质量隐患以确保GMP的符合性；

7、负责组织质量回顾及质量数据趋势分析。对产品关键质量属性、生产过程、物料、设备设施、验证、检验、环境等各环节进行回顾分析，对关键项目制定警戒线和纠偏限.

任职资格：

1、医学、药学、生物工程等相关专业，本科及以上学历；

2、两年以上无菌制剂药品生产经验或质量管理工作经验；

3、熟练使用Office办公软件；

4、熟悉GMP及药品的相关法律法规，接受过GMP等相关培训；

5、工作仔细、认真，具有良好的沟通、组织、协调能力。

   北京永泰生物制品有限公司，成立于2006年，坐落于北京经济技术开发区，拥有研发及生产中心总面积逾 7,500平方米，是中国最早期注册成立的专业细胞免疫治疗企业。
   十三年来，我们建立了一整套细胞免疫创新药物从理论论证到实验研究，从体外实验到动物实验，从安全评价到临床研究的完整研发体系。
   公司聚焦细胞免疫治疗创新药物领域。经过多年的积淀和发展，已建立了拥有细胞免疫产品研发所需要的全部技术平台；产品链覆盖了非基因修饰细胞、基因修饰细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等全线肿瘤细胞免疫治疗产品，适应症覆盖了实体瘤和血液肿瘤，构成了阶梯性新产品梯队，从而实现从单一核心产品到平台化多适应症产品结构的转型。
   我们的技术核心团队由资深肿瘤免疫学家组成，具有强大的专业性和行业前瞻性和敏感性。建立了从早期研发、临床前研究、临床研究直至商业化生产和管理的研发组织结构，使得产品研发能够快速推进。
    永泰生物以生物高新技术为产业切入点，致力于用现代的生物科技和全方位的服务，目前已在上海、广州等地筹备成立研发及生产中心，覆盖全国人口稠密的地区，加速临床试验进度，并满足未来商业化需求。
    竭诚为广大人民的生命健康提供保障，完成公司的使命——“让生命在我们手中延续”。

公司提供丰厚薪资，五险一金，带薪年假，绩效奖金。
人事部电话：010-88400295-8818
简历投递：hr@eaal.net
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