北京招聘

工作职责:

领导与管理胰岛素贴片项目团队，高质量完成产品开发、临床试验及注册申报、转产等全生命周期管理。

1、负责研发项目的按期完成，按相关法规要求，指导并审核项目文件，包括但不限于：原始记录、小试报告、大试报告、工艺验证方案报告、注册文件等；

2、负责技术转移过程，包括批准产品的产业化转移工作，确保项目的产业化过程及时完成，符合标准；

3、负责产品上市后的监督相关活动及风险管理，不断优化产品工艺以确保产品持续满足市场需求；

4、确保实验室的运作符合法规要求和公司制定的具体要求；

5、组织策划团队成员的培训计划，完成人才梯队的培养；

6、通过体系，科学，人员及持续的过程改善来确保产品的开发流程的有效性和法规符合性，并符合公司的产品开发策略。

任职资格:

1、硕士研究生及以上学历，药学相关专业；

2、5年以上工作经验，具有新药研发项目的管理经验，熟悉《药品注册管理办法》、《中国药典》、相关技术指导原则及要求，熟悉药品开发流程，具备药品注册申报的经验；

3、具有优秀的中英文表达及沟通能力；

4、具有独立分析与解决技术问题的能力；

5、具备优秀的组织协调能力，项目控制能力。

微创？起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，总部位于中国上海张江科学城，产品已进入全球逾万家医院，是一家领先的创新型高端医疗器械集团，现有员工近6,000名，平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创？致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞，美国孟菲斯，法国克拉马尔，意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创？已上市产品约300个，覆盖心血管及结构性***病，电生理及心律管理，骨科与软组织修复，大动脉及外周血管疾病，脑血管与神经科学，内分泌管理等生命科技，外科及医疗机器人，泌尿、妇科、呼吸、消化，医美及康复医疗，与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创？专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发，现已拥有专利（申请）3,500余项（国外2,000项），先后5次获得中国国家科学技术进步奖（其中一项为企业创新平台模式奖）和多个省部级科技进步奖，16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道（截至2019年6月）。微创？尊崇循证医学，几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果（经验）都在全球主流学术杂志上得到了发表。