北京招聘

职责描述：
1.负责对新药、疫苗、医疗器械等临床试验项目进行稽查，对临床试验文件、数据进 行检查，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告；
2.按照临床试验方案对临床试验机构所做的工作进行质量评估，以确保试验全过程按照试验方案、相关标准操作规 程、GCP及ICH-GCP法规进行；
3.制定稽查计划并组织实施。
职位要求：
1. 基本要求：研究生学历以上，英语4级以上，条件优秀者可放低至大学本科（非函授），临床医学或临床药学专业。有稽查工作经验者优先；
2.思维能力：反应敏捷，逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，富有责任感；
3.沟通能力：主动沟通，善于表达，能准确清晰的告知稽查结果；
4.临床医生（内科）、参加过临床研究或完成过临床试验人员优先。
5.有临床试验质量管理工作经历者可免试用期。
6.年龄55岁以下，从事过相关工作可放宽至65岁。
7.待遇优厚，需面议。
8.本岗位长期招聘。

专业要求：临床医学,临床药学

最低学历：本科（硕士学历优先考虑）

工作年限：5-10年以上

北京康信科威医药科技有限公司是一家专注于为国内外制药企业提供高质量临床试验稽查服务的公司，业务范围涉及生物等效性试验、药代动力学试验、疫苗临床试验、医疗器械临床试验，专业包括心血管、呼吸、风湿免疫、消化、血液、内分泌、肿瘤、神经、***内、泌尿外、骨科、感染、精神卫生等多个领域，探索并进行了第三方试验室建设，形成了一套比较完善的质量体系。在国家致力于提高临床研究水平，严格药品监管的大前提下，公司以专业的人才队伍、丰富的临床稽查经验、严谨的工作态度和规范的操作程序，为制药企业提供最新的核查相关咨询，更有目的性的开展稽查服务，充分利用优势资源，帮助企业提高药物临床试验质量，协助制药企业在新药研发上获得更大的成功。