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临床监察员CRA(接受无经验)

北京化药科创医药科技发展有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-21
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:无需经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

岗位职责:

1、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和临床试验方案进行;

2、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行;

3、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;

4、负责临床试验当地医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;

5、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

6、定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;

7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;

8、完成临时性工作。


任职资格:

1、临床、医学、药学相关专业本科以上学历;1年以上相关工作经验;

2、较强的沟通、协调能力;

3、乐观开朗、主动 积极,能承受压力,能独立思考和解决问题;

4、具有团队精神,善于与同事合作,责任心强;能适应出差。

职能类别:临床研究员

公司介绍

    化药科创是一家一站式医药CRO服务的提供商,我们可提供注册咨询、药理药效研究、药物制剂研究、安全性评价、一致性评价研究、生物样本检测、一期到四期临床研究以及药物警戒等多方面技术服务。

    公司拥有北京注册咨询中心、临床研究中心,固安药物安全性评价中心,沈阳药物制剂研究中心、生物样本检测中心,山东淄博注射剂一致性评价中心。公司在全国共建了五家GCP一期临床实验基地、并与全国50余家医院的临床试验机构建立了战略合作伙伴关系。

    我们研发团队300余人,主要毕业于中国药科大学、沈阳药科大学、清华大学等专业高校,是一支结构合理,具有丰富药物研发经验的高素质研发队伍,公司还拥有一支由中科院、军科院、海外归国专家、国家评审专家组成的核心研发团队。

    我们服务于国内外200余家制药企业,圆满完成近百个品种的技术服务工作。公司的技术研究工作多次通过国家组织的能力验证,多个品种均通过NMPA的现场检查,曾多次参与国家组织的重大医药专项研究课题。公司的技术能力获得了服务企业和国家的高度认可。

    我们秉承“专注医药研发,服务人类健康”的神圣使命,以“技术专业、项目高效”为服务标准,以“客户为先,质量为上”为服务理念。

    公司一经录用会提供:
   1、充分的个人发展空间;
   2、系统的岗前、在职培训;
   3、学术上和管理上的全面成长;
   4、有竞争力的薪酬体系;
   5、人性化管理、高素质的团队、和谐融洽的工作氛围。
  

联系方式

  • 公司地址:地址:span东四环中路82号金长安大厦C座16层1603