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CRA-上海/北京/广州

太美医疗系统

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2020-03-18
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:4人
  • 工作经验:在校生/应届生
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1.5万/月
  • 职位类别:临床协调员

职位描述

1.研究中心筛选、启动和监查;

2.研究中心前期调研;

3.收集研究中心伦理递交要求及流程;

4.跟进研究中心协议签署情况;

5.完成中心启动,给予相关研究中心人员有关项目方案、相关法规及EDC操作等内容培训;

6.跟进研究中心入组进度;

7.根据项目管理计划和SOP进行监查访视;及时协调解决中心问题和完成监查访问报告;

8.确保研究物资及时到位,协调到每个中心的启动阶段及贯穿整个研究;

9.给研究中心人员提供关于GCP、研究方案和需求的持续培训;

10.在研究的启动,进行和研究完成阶段,按照方案和法规要求,确保必要文件的及时获得;

保持和更新研究中心档案和试验总档案的文件;

11.根据SOP和适用法规,确保所有AE/SAE在规定时间内呈报;

13.确保研究费用计划的精确度和保留相关的文件/收据;

14.及时更新和维护研究工具/系统;


任职资格

1.临床医学、药学、生物相关专业毕业,本科以上学历; 2.良好的理解能力、丰富的临床研究经验和熟悉临床试验操作流程; 3.为人诚恳,积极向上,有很好的团队合作意识,工作严谨、认真,有强烈的责任心和敬业精神

职能类别:临床协调员

公司介绍

太美医疗科技将自身定位为生物医药产业数字化运营平台,业务覆盖医药研发、药物警戒、医药营销和市场准入等领域。太美医疗科技自主研发完整的专业软件产品线,包括eCooperate(CTMS)、eCollect(EDC)、eArchive(eTMF)、eBalance(IWRS)、eVisit(ePRO)、eImage医学影像阅片系统、eSafety药物警戒系统、eSite机构管理系统、eTrial一期病房系统、eCollege培训管理系统、CRM客户关系管理系统等,并创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台,链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者等行业参与者,实现数据的顺畅流转,流程的密切合作,并统一行业标准,实现多方价值升级与共赢。

太美医疗科技同时提供基于人工智能等先进技术的临床研究数据管理、生物统计、独立影像评估、药物警戒、药物经济学评价等专业服务。凭借专业软件套件、协作平台和专业服务能力,借助全程数据驱动,太美医疗科技联合合作伙伴,提供临床研究、药物警戒等领域的整体外包解决方案。

太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命,正在构筑未来医药行业运行的基础设施,从而令新药更快上市,保障患者用药安全,让好药易于获得,同时,降低患者的医疗负担。

至今,太美医疗科技已与超过500家国内外领先制药企业开展业务, 与200余家CRO和第三方服务商和形成合作,与1600余家医院保持稳定合作,累计为300万名患者提供服务,平台支撑我国1/3的注册临床研究和不良反应申报工作。公司获得国家高新技术企业称号,是CDISC和WHO-UMC认证供应商,产品获得ISO9001、ISO27001、ISO20000-1认证,公安部等级保护三级认证和可信云企业级SaaS认证,率先对接国家药物不良反应监测中心直报系统。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市徐汇区桂菁路7号华东理工科技园G园1号楼7-8F