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PMS工程师-品质部警戒中心

上海微创医疗器械(集团)有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-09-09
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

工作职责:

1) 定期统计并收集客户反馈信息,使用合适的统计学工具进行趋势分析,出具趋势报告;

(2)根据相关技术部门的需求,对投诉、反馈、召回等数据进行整理分析并反馈;

(3)全球不良事件初筛、判断、原因调查,风险评估,并按照全球各国家、地区法规要求出具分析报告;

(4)编写产品重点监测定期风险评估报告。

(5)负责产品上市后监督(PMS)数据收集、数据分析、编写中英文产品PMS方案及报告,符合欧盟法规要求;

(6)协助市场部对客户进行培训、指导及交流;

(7)协助内审、外审迎审工作,SOP及工作流程的升版等;

(8)参与产品召回工作(包括模拟召回);

(9)全球已上市市场的PMS、警戒系统法规分析,建立各市场上市后警戒系统;

(10)上级安排的其他工作。

任职资格:

(1)理工类、临床医学、护理相关专业,本科及以上学历;

(2)有质量意识,有相关数据分析、客户投诉分析经验更佳;

(3)英语基础良好,有其他语言能力更佳;

(4)良好的沟通能力和团队协作能力。

公司介绍

微创?起源于1998年成立的上海微创医疗器械(集团)有限公司,总部位于中国上海张江科学城,产品已进入全球逾万家医院,是一家领先的创新型高端医疗器械集团,现有员工近6,000名,平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创?致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞,美国孟菲斯,法国克拉马尔,意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地,形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创?已上市产品约300个,覆盖心血管及结构性***病,电生理及心律管理,骨科与软组织修复,大动脉及外周血管疾病,脑血管与神经科学,内分泌管理等生命科技,外科及医疗机器人,泌尿、妇科、呼吸、消化,医美及康复医疗,与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创?专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发,现已拥有专利(申请)3,500余项(国外2,000项),先后5次获得中国国家科学技术进步奖(其中一项为企业创新平台模式奖)和多个省部级科技进步奖,16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道(截至2019年6月)。微创?尊崇循证医学,几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果(经验)都在全球主流学术杂志上得到了发表。

联系方式

  • 公司地址:上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号 (邮编:201203)