北京招聘

1.根据临床研究医生的研究设计策略，撰写临床研究方案、IB、临床研究总结报告、临床研究资料综述、临床研究信息汇总表和药品说明书等，并对临床研究核心文件质量进行全面QC，以确保其满足法规和临床操作的要求；

2.独立审阅核心文件（如ICF、IB、CRF、DMP、SAP、SAR和CSR等）；

3.按照项目特点以及直线经理的要求独立进行文献检索、整理及汇总；

4.完成对指定者提交的各类文件、报告草稿的审阅并提供反馈。

5. 独立或在直线经理指导下撰写和更新医学写作SOP；

6. 独立或在直线经理指导下，根据需要，对临床研究方案、总结报告等文件模板进行更新和维护。

1. 负责或参与过2个以上临床研究项目的医学写作经验；

2.两年及以上在临床研究领域的医学写作经验；

北京轩竹医药科技有限公司是一家致力于创新专利药的研究与开发的高科技公司。公司引入创新专利药的开发团队，以深度开发靶向创新药物为切入点，自主创新开发出高品质，产品可广泛用于肿瘤、心血管、糖尿病、抗感染、消化道、生殖等多个领域。目前公司在研1.1类新药项目近20个，其中申报注册了13个新药IND，已获得12个临床批件。近年来凭借突出的技术实力和研发水平，轩竹医药先后承担了多项国家“重大新药创制”科技重大专项，获国家重大专项资金支持近4000万元。
随着人口老龄化的加剧以及生活方式的改变，肿瘤、糖尿病以及其它慢性病日益成为严重影响我国人民健康和生命的重大疾病，现有的治疗已远不能满足患者需求。创新药研发已迫在眉睫，并提高到国家层面。围绕5年内发展成为中国创新药独角兽，10年成为具有全球竞争力的创新药企业这一目标，公司在现有产品线的基础上制定了“专注自主研发-每年一个自主研发新化合物发布、同时引进全球领先的在研产品、高效高速的临床开发策略、2-3年内公司上市并拓展海外基地”的发展计划。为早日实现这一目标，公司领导高瞻远瞩，着眼未来，始终将科技创新作为企业发展的原动力，广泛与全国相关领域知名专家、临床研究基地、科研院校等建立了密切合作关系。