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研发QA

北京锐业制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-22
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:
1
、收集国家药品开发的相关政策与法律法规,做好归档管理与培训管理;

2、负责研发质量体系文件系统的管理及监督,确保研发质量体系的合规性;
3
、负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作,监督研发项目的质量;
4
、定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;
5
、定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认;
6
、参与研发过程中异常情况的调查;
7
、参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备;
8
、审核研发项目的质量标准及相关记录;

9、完成上级领导安排的其他临时性工作。

任职要求:

1、30岁以下,本科及以上学历,药物分析或药学相关专业;
2
、相关工作经验2年及以上者优先考虑;
3
、熟悉仿制药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则,了解GMP
4
原则性强,工作积极主动,有良好的团队合作精神、沟通协作能力。


公司介绍

      北京锐业制药有限公司创建于1999年9月,位于北京经济技术开发区,是国内首家粉液双室袋输液产品研发和生产企业,拥有粉液双室袋产品多项国家专利。
      2019年5月30日,北京锐业制药和潜山市人民政府签署“北京锐业制药粉液双室袋大输液生产基地项目”,其中一期项目占地面积67333平方米,建筑面积47903平方米,总投资4亿元,作为公司的重要战略部署之一,新生产基地计划年产能3000万袋,预计年产值达10亿元。同年6月17日成立全资子公司“北京锐业制药(潜山)有限公司”。
      锐业制药突出的研发实力、丰富的产品品种资源、雄厚的综合制造能力、与国际接轨的质量管理体系及营销队伍共同构成了锐业制药的核心竞争优势。在未来的发展中,锐业制药将以“福祉社会”为宗旨,充分发挥企业核心竞争优势,继续保持在医药行业的领先地位,力争成为全球医药行业中非PVC粉液双室袋输液产品知名品牌和杰出代表。
      目前国内首家“非PVC粉液双室袋”生产线已经通过国家GMP认证投入使用,这是在我国医药发展史上具有里程碑意义的重大突破,公司将遇到前所未有的发展机遇,为了打造一支年轻化、专业化、有追求有理想的核心团队,我们诚邀医药行业的有识之士积极加入,来实现我们共同的梦想!

公司地址:北京经济技术开发区(亦庄)隆庆街12号
电话:010-67871710
联系人:吴***

联系方式

  • 公司地址:地址:北京经济技术开发区(亦庄)隆庆街12号
  • 联系人:吴***