北京招聘

工作职责:

在这里，你将既能运用专业知识，又能运用各国相关的质量法规，成为全面质量保证的专家。工作内容，包括但不限于：

1. 进行SOP中规定的相关工作，以及执行国际经贸合作组织、美国食品药品监督管理局、中国国家药品监督管理局等GLP法规或其它适用法规规定的相关工作。

2. 进行机构审查、特别审查、计算机化系统审查、供应商/承包商审查等，如有必要，进行SOP审核。

3. 进行基于研究项目的审查，包括方案审查、试验阶段审查、数据审查、报告审查和报告确认审查等。

4. 及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和专题负责人，对于多场所项目，还需汇报给主要研究者，主场所质量保证负责人和分场所管理层及相关负责人（如涉及）。跟踪预防纠正措施（如涉及）的实施。

5. 维护QA文件。

6. 协助客户及法规机构的审计。

7. 协助和建议QA管理层改进质量体系。

8. 进行QA管理层分配的其它工作。

任职资格:

1. 具备生物化学，生物技术，分析化学，化学，药学或相关专业背景、培训及同等经历。

2. 良好的英文阅读，理解和书写的能力。

3. 良好的书面、口头表达能力及团队协作能力。

您将得到的培训：

1. 公司级培训：接受公司文化、核心价值观和制度等方面的培训。

2. 安全培训：拥有系统完备的安全培训教材和经验丰富的培训讲师。

3. 法规培训：由经验丰富的培训师，系统性培训各国质量法规的要求，掌握最新法规的要求，提升您的核心竞争力。

4. 标准操作程序培训：细致讲解每个文件的规定，理解如何将法规要求转化成可执行的文件。

5. 实践操作培训：经验丰富的培训师，分多个培训维度进行实际操作的带教培训。

6. 专题培训：针对不同的专题进行深度培训，提升认知的广度和深度。

职业发展：

1. 通过完备的系统培训，帮助您迅速成长为质量保证专家。

2. 以绩效导向的晋升制度，以及员工成长激励计划助力您的职业发展。

3. 发掘您的管理潜质，与团队共同成长，点亮人生的成长计划。

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司，为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等，正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目，致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患，实现“让天下没有难做的药，难治的病”的梦想。