北京招聘

岗位职责：
1、项目管理
1) 遵照公司SOP和项目计划对项目的进度、质量、成本进行管理并负责；

2) 按需参加研究者会及其他项目会议；

3) 负责对参与项目的CRC进行培训、指导和检查工作，确保CRC按照项目计划的要求开展工作；

4) 协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理；
5) 与项目涉及的申办者（或CRO）、研究者保持良好的沟通，向顾客展现公司的专业性和服务品质。
2、区域内Site的运营和管理
1) 与区域内的机构主任、研究者和申办者（或CRO）保持良好沟通，向顾客展现公司的专业性和服务品质；
2) 区域管理的计划、体系、人员管理及稳定性管理；

3) 对本区域内Site的项目临床操作的进度整体负责，制定项目临床操作进度计划，并层次落实。定期检查项目进度，及时发现问题并解决，支持、督导CRC的工作，确保Site的项目进度达到合同的要求；
4) 对本区域内Site的项目临床操作的质量整体负责，采取积极的预防和纠偏措施。每个项目在启动前提出质量管理目标和措施，预防和控制质量风险，定期进行质量巡检和随机抽查，及时发现问题并解决，支持、督导CRC的工作，确保Site的项目质量符合GCP法规要求和公司QA的要求；
5) 负责区域管理文件夹的创建、更新和保存，督导各个Site管理文件夹的更新并定期检查。
3、团队建设与人员管理
1) 能够对本部门的员工进行SOP和相关知识技能的培训，并保障本部门员工熟练掌握和应用；
2) 评估分区人员的行政表现、FTE及项目表现等绩效评估、激励；
3) 根据业务发展趋势的需要，制定人员梯队建设计划，培养、储备各级人才，控制骨干员工流失率；
4) 创建团队积极进取、团结互助、轻松快乐、思维正面的工作氛围；
5) 根据项目和业务发展需要，对区域内人员进行调配，确保业务顺利开展；
6) 提供行政支持，有权对以下内容进行审批：请假、加班、外出。

任职要求：
1、医药护相关专业，本科以上学历；
2、熟悉掌握国家医药相关法规，GCP和ICH-GCP，药审中心颁布的临床试验相关指导原则。
3、熟悉掌握各常见疾病的诊断和治疗及评价标准等医学相关知识。
4、接受过项目管理、时间管理、计划管理等方面的系统培训
5、3年以上综合医院临床相关工作经验和或3年以上临床试验相关工作经验。
6、熟悉SMO公司的业务\临床试验的实际步骤；
7、熟练掌握GCP知识及有关法律法规知识；
8、有很强的组织、协调、沟通与表达能力；
9、有很强的计划性和执行能力、解决问题的能力；
10、熟练使用常用电脑软件；
11、有英文听、说、读、写能力，对医学英语有一定程度掌握。

公司简介
北京岐黄药品临床研究中心创立于1999年，是国内最早成立的CRO公司之一。经过20年的发展，目前已经形成包括岐黄CRO、海博瑞DATA、迈思睿CRO和致为SMO四家子公司在内的集团公司，业务遍及全国各地，涵盖中药、化药和生物药的新药研发咨询与策划、临床研究、新药注册申报、上市后研究、数据管理及生物统计等各项专业服务，业务贯穿药品全生命周期内临床研究的各个环节。
岐黄以“提供专业而高效的临床研究与开发服务”为使命，以成为“值得信赖的临床研究机构”为愿景，秉承着“专业、诚信、沟通、协作”的价值观，专注于服务中高端客户，在业界形成了独特的品牌影响力。

公司业绩
中心成立以来组织设计、实施临床研究项目400余项，项目涉及肿瘤、心脑血管、肝病、呼吸、泌尿、眼科、精神、神经、消化、内分泌等10余个领域。

在业界创造了多项***：
  ***个上市许可持有人品种丹龙口服液
  ***个治疗骨质疏松的有效部位新药强骨胶囊
  ***个治疗脓毒血症、感染性多脏衰的血必净注射液
  ***个治疗糖尿病视网膜病变的中药双丹明目胶囊
  ***个在GCP规范下完成临床试验、并获新药证书的藏药然降多吉胶囊
  ***个对溃疡性结肠炎明确具有诱导缓解作用的中药五味苦参肠溶胶囊
  ***个治疗失眠伴焦虑的中药枣仁地黄胶囊

公司资质与荣誉
  中国医药质量管理协会CRO分会常务理事单位
  世界中医药学会联合会儿童医药健康产品产业分会会员单位
  北京医药临床研发平台“优秀CRO公司”
  通过质量管理体系ISO 9001认证

合作机构
  学术团体：多次承担国家及北京市科委研究项目的第三方质控课题
  综合医院：与400多家综合医院有良好合作
  制药企业：与近百家国内外药企建立了合作关系

专家团队
  国家科技部重大新药创制项目评审专家
  国家中医管理局课题评审专家
  国家药品监督管理局药品审评专家
  北京市科委重大科技项目审评专家
  中华医学会各专业委员会专家
  中华中医药学会各专业委员会专家
  世界中医药协会联合会各专业委员会专家