临床事务专员
上海微创医疗器械(集团)有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-09-09
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.2-1.8万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
工作职责:
1、检索产品临床相关信息(包括但不限于:产品的临床试验情况、不良事件等);
2、负责产品说明书编写;
3、负责临床试验机构筛选;
4、负责与统计学专家和临床专家沟通草拟临床方案,及临床方案的修改;
5、负责研究者手册和/或临床试验须知、知情同意书、病例报告表等相关临床文件编写和修改;
6、负责组织研究者(方案讨论会)会议;
7、协助CRA与伦理委员会和临床试验机构沟通;
8、协助CRA进行临床试验启动会准备及研究者培训;
9、负责汇总整理临床试验产品使用性能反馈,并将反馈信息提交给项目经理;
10、负责统计报告核查,确保统计报告符合临床试验方案要求;
11、负责临床总结报告编写、与研究者沟通;
12、负责组织解决国内外注册发补意见中临床部分的解答及相关工作。
任职资格:
1、 临床医学专业,硕士研究生及以上学历,考虑优秀应届毕业生;
2、 阅读能力强,具备中英文医学写作的能力,有进行meta分析的经验或了解其方式方法;
3、 优秀的理解能力与沟通表达能力。
职能类别:临床研究员
公司介绍
微创?起源于1998年成立的上海微创医疗器械(集团)有限公司,总部位于中国上海张江科学城,产品已进入全球逾万家医院,是一家领先的创新型高端医疗器械集团,现有员工近6,000名,平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创?致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞,美国孟菲斯,法国克拉马尔,意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地,形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创?已上市产品约300个,覆盖心血管及结构性***病,电生理及心律管理,骨科与软组织修复,大动脉及外周血管疾病,脑血管与神经科学,内分泌管理等生命科技,外科及医疗机器人,泌尿、妇科、呼吸、消化,医美及康复医疗,与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创?专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发,现已拥有专利(申请)3,500余项(国外2,000项),先后5次获得中国国家科学技术进步奖(其中一项为企业创新平台模式奖)和多个省部级科技进步奖,16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道(截至2019年6月)。微创?尊崇循证医学,几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果(经验)都在全球主流学术杂志上得到了发表。
微创?致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞,美国孟菲斯,法国克拉马尔,意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地,形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创?已上市产品约300个,覆盖心血管及结构性***病,电生理及心律管理,骨科与软组织修复,大动脉及外周血管疾病,脑血管与神经科学,内分泌管理等生命科技,外科及医疗机器人,泌尿、妇科、呼吸、消化,医美及康复医疗,与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创?专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发,现已拥有专利(申请)3,500余项(国外2,000项),先后5次获得中国国家科学技术进步奖(其中一项为企业创新平台模式奖)和多个省部级科技进步奖,16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道(截至2019年6月)。微创?尊崇循证医学,几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果(经验)都在全球主流学术杂志上得到了发表。
联系方式
- 公司地址:上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号 (邮编:201203)