北京招聘

1、 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作、监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行

2、 与申办方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算

3、 制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计

4、按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件

5、负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作

6、 审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作

7、 在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告

8、全面负责本项目组成员（CRA）的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量

9、与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系

10、协助上级领导安排的其他工作任务

       职位要求：

1、 临床医学、药学专业，硕士以上学历，5年临床试验工作经验，完全具备3年以上CRA经验，1年以上PM实际工作经验

2、 英语6级，听说读写熟练，熟练使用计算机及办公软件

3、 具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队

4、 具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系；具备服务意识以及以客户为中心的潜能

5、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案

6、 具有优秀的培训和演讲技能。

昭衍新药（股票代码：603127）是中国***从事药物非临床评价的民营CRO企业，1995年成立至今，拥有超过1200人专业技术团队，在北京、苏州、梧州、重庆、广州以及美国加州、波士顿设有子公司。昭衍新药建立有符合国际规范的质量管理体系（CNAS/ILAC-MRA认证），具备中国NMPA、美国FDA、世界经合组织OECD、韩国MFDS的GLP资质以及国际AAALAC和美国OLAW（动物福利）认证资质。可以向客户提供研药物筛选、成药性研究、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验、药物警戒的一站式的药物评价服务；还可以提供实验动物、食品动物/兽药评价、农药评价，医疗器械评价等服务项目。昭衍新药将秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨，为我国生物医药的发展、为保障患者用药安全，呵护人类健康贡献自己的力量。