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临床质量保证人员(QA)

北京昭衍新药研究中心股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-17
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1. 负责对临床试验中心项目进行质控,以确保试验按照方案、相关SOPGCPICH-GCP法规进行,发现问题并提出整改建议,及时提交质控报告; 

2. 负责临床试验项目内部质控结果和外部监查、稽查结果的追踪,解决质控过程中发现的问题;

3. 合理制定质控计划并组织实施;

4. 负责机构制度、SOP的审阅、修订、更新等工作;

5. 负责期临床试验信息化系统的培训、维护、方案配置等工作;

6. 完成领导交办的其它工作。

任职要求:

1. 临床医学、药学或相关专业,本科及以上学历;

2. 熟悉药物临床试验的相关法律法规;

3. 有临床试验QA相关经验的,优先考虑;

4. 责任心强,具备较高的逻辑思维能力、执行能力和协调沟通能力;

5. 熟练使用office办公软件,具备一定的信息化管理系统运用能力。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:质量保证专员

公司介绍

昭衍新药(股票代码:603127)是中国***从事药物非临床评价的民营CRO企业,1995年成立至今,拥有超过1200人专业技术团队,在北京、苏州、梧州、重庆、广州以及美国加州、波士顿设有子公司。昭衍新药建立有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA认证),具备中国NMPA、美国FDA、世界经合组织OECD、韩国MFDS的GLP资质以及国际AAALAC和美国OLAW(动物福利)认证资质。可以向客户提供研药物筛选、成药性研究、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验、药物警戒的一站式的药物评价服务;还可以提供实验动物、食品动物/兽药评价、农药评价,医疗器械评价等服务项目。昭衍新药将秉承“服务药物创新,专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨,为我国生物医药的发展、为保障患者用药安全,呵护人类健康贡献自己的力量。

联系方式

  • 公司地址:北京经济技术开发区荣京东街甲5号