临床质量保证人员(QA)
北京昭衍新药研究中心股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-03-17
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1. 负责对临床试验中心项目进行质控,以确保试验按照方案、相关SOP、GCP及ICH-GCP法规进行,发现问题并提出整改建议,及时提交质控报告;
2. 负责临床试验项目内部质控结果和外部监查、稽查结果的追踪,解决质控过程中发现的问题;
3. 合理制定质控计划并组织实施;
4. 负责机构制度、SOP的审阅、修订、更新等工作;
5. 负责Ⅰ期临床试验信息化系统的培训、维护、方案配置等工作;
6. 完成领导交办的其它工作。
任职要求:
1. 临床医学、药学或相关专业,本科及以上学历;
2. 熟悉药物临床试验的相关法律法规;
3. 有临床试验QA相关经验的,优先考虑;
4. 责任心强,具备较高的逻辑思维能力、执行能力和协调沟通能力;
5. 熟练使用office办公软件,具备一定的信息化管理系统运用能力。
公司介绍
昭衍新药(股票代码:603127)是中国***从事药物非临床评价的民营CRO企业,1995年成立至今,拥有超过1200人专业技术团队,在北京、苏州、梧州、重庆、广州以及美国加州、波士顿设有子公司。昭衍新药建立有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA认证),具备中国NMPA、美国FDA、世界经合组织OECD、韩国MFDS的GLP资质以及国际AAALAC和美国OLAW(动物福利)认证资质。可以向客户提供研药物筛选、成药性研究、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验、药物警戒的一站式的药物评价服务;还可以提供实验动物、食品动物/兽药评价、农药评价,医疗器械评价等服务项目。昭衍新药将秉承“服务药物创新,专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨,为我国生物医药的发展、为保障患者用药安全,呵护人类健康贡献自己的力量。
联系方式
- 公司地址:北京经济技术开发区荣京东街甲5号