北京招聘

岗位职责：

1.根据业务稽查计划，制定具体工作计划，并随时更新。

2.根据工作计划，实施内部系统稽查、试验文件稽查( 包括PRT、ICF、总结报告及其它相关资料)、研究机构和外部委托业务CRO稽查、以及视察前的预备稽查，报告稽查结果并确保被稽查单位采取了适当的整改措施。

3.配合药品监督管理部门的视察以及公司内外部稽查；

4.审核公司各部门的 SOP，

5.制作、修订公司SOP和品质管理部SOP并实施相关培训。

6.协调其它相关SOP、GCP以及适用法规的培训。

7.保存公司SOP原件、SOP培训记录以及其它相关文件。

8.与临床开发人员保持沟通，参加相关项目会议，及时了？？项目进展并协助解决实际问题。

1. 临床医学或药学等相关专业，大学本科及以上学历；

2. 至少5年以上新药临床开发相关工作经验，有药事注册，国际临床开发经验或品质管理相关经验者优先；

3. 理解能力强，处理事务高效灵活，具有很强的沟通和协调能力；

4. 熟练操作MS-office等常用办公软件； 

5. 英语6级以上水平，口语流利，能作为工作语言使用；

6. 综合素质高，相貌端正，良好的礼仪修养。 

北京华卫医药有限责任公司成立于1992年，是***中华人民共和国国家卫生健康委员会机关服务中心参股企业, 历届领导均为政府卫生系统高级官员。

公司在市场竞争中锤炼出四大核心竞争力：

1.超强的资源平台；

2.出色的政府事务能力：如独立办理医保（注射用前列地尔干乳剂）、协助批文文号（罗红霉素氨溴索片）、国外产品引进中国市场（注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液、小儿盐酸头孢卡品酯颗粒等）；

3.强大的营销能力

华卫公司销售团队和北京社区及二级以上90％医疗机构均有业务来往，在儿科领域尤其突出；

4.专业的学术推广；

并且公司积极参与国际合作，已和日本医学会、日本药事监管(PMDA)等机构及多家日本企业建立了长期深入的联系，为未来在激烈竞争的市场生存发展夯实了基础。

公司坚持以人为本，创建高绩效的组织文化，为员工提供一个和谐的、充满激情的工作环境，充分发挥自身优势和创造性，让每位员工都能在公司平台上实现自我价值。