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QA(体系方向)

北京金沃夫生物工程科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-26
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-5.5千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

1、负责生产体系和经营体系的建立、维护。

2、体系文件的建立、修订、分发、保管、维护。

3、质量部日常工作记录的审核、归档、保管,外来收集、归档、分发、保管。

4、参与内审、管理评审、质量部的其它工作。

5、质量体系的内部培训,参与内审、管理评审、质量部的其它工作。

6、设备档案管理、仪器计量。

7、完成质量部领导交办的其他工作。

任职资格:

1、医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等医药相关专业,大专及以上学历。

2、具有2年以上医疗器械行业生产、质量、技术等工作经验的优先,IVD行业尤佳;具有质量体系内审员证的优先;热爱医疗器械行业或质量工作的优先。


公司介绍

北京金沃夫生物工程科技有限公司成立于2006年,公司总部座落于中国高新技术产业核心区——中关村科技园,在大兴工业开发区建有生产基地,并顺利通过验收。
公司已经取得了国家食品药品监督局(SFDA)颁发的《医疗器械生产企业许可证》。目前公司已经形成集研发、生产和销售于一体的完备的企业格局。
体外诊断产品是伴随现代检验医学的发展而产生的,同时其产业化发展又极大推动了新科学技术在医学检验学、基础医学和药物学等学科的发展应用。
目前全球医疗决策中约有三分之二是基于诊断信息作出的,进一步提升诊断技术和手段,可以为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依据,也是未来发展的重要方向。
我司自成立之初便一直专心致力于发展体外诊断(IVD)事业。多年来我司的研究重心主要放在免疫学诊断试剂盒这一产业方面。通过多年努力,我司也已经成长为集研发、生产和销售于一体的完备的专业体外诊断试剂厂家。
北京金沃夫生物工程科技有限公司着力引领自身向更高、更强水平迈进,创造好的价值体现和社会回报,精心打造人民群众信赖的体外诊断品牌,立足IVD医疗器械领域,探索未来多元化发展路径,使公司可持续健康发展。
核心目标:致力体外诊断行业,护佑百姓安康!
使 命:在全球范围内成就我们的客户!
运用最先进的科技手段为医生提供最精准的检测方法进而***程度解除患者的痛苦!
联系我们:010-6021 6810
公共微信号:金沃夫生物
单位地址:北京市大兴区金苑路26号C座206室