研发体系工程师
深圳华声医疗技术股份有限公司
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期：2019-11-15
- 工作地点：深圳-南山区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：无工作经验
- 学历要求：招1人
- 语言要求：不限
- 职位月薪：0.8-1.2万/月
- 职位类别：体系工程师
职位描述
任职要求：
1.大学本科以上学历，专业方向为生物医学工程、机械、自动化、电子信息类专业；
2.有2年以上研发质量管理、项目管理或相关工作经历；
3.熟悉产品研发流程，有研发项目管理或开发经验优先；
4.熟悉医疗器械质量体系标准ISO13485，有GMP、QSR820审核经验的优先；
5.对医疗器械的风险管理有一定的认知；
6.熟悉应用各种质量工具；
7.思路清晰，沟通能力强，能承受较大的工作压力。
岗位职责：
1.负责研发过程质量控制，编制研发质量控制计划，确保研发过程符合质量管理体系要求及法规要求；
2.维持研发质量管理体系的运行，保证研发各阶段设计开发文件的评审、归档；
3.检查设计开发输入与输出资料，确保符合质量管理体系文件要求以及法规要求；
4.推动研发过程中质量问题的处理和解决，并跟踪措施有效；
5.推动产品整个生命周期的风险管理活动；
6.开展对研发相关人员进行质量管理体系和法律法规培训；
7.完成上级领导安排的其它工作。
公司介绍
深圳华声医疗技术股份有限公司（wisonic）成立于2013年3月的深圳， 业务涵盖生命信息支持、智能超声影像、云端医疗服务三个方面的产品和业务解决方案。2017年华声医疗正式登陆新三板， 股票代码“872081”。
“专科专用”是华声向用户提供的***价值主张，迄今为止，华声产品进入了超过80个国家和地区， 国内超过300家三级医院已经是华声产品用户。
“专科专用”是华声向用户提供的***价值主张，迄今为止，华声产品进入了超过80个国家和地区， 国内超过300家三级医院已经是华声产品用户。