北京招聘

岗位职责 / Major accountabilities:

1.? 遵守实验室管理规程，进行相关检验工作；

2.? 依据《抽样管理规程》，对EIA产品相关的包装材料（外盒、瓶贴和说明书）进行抽样，并及时填写相关记录；

3.? 依据各包装材料的质量标准，对EIA产品相关的包装材料进行各项检验；及时准确地出具相关检验记录及检验报告；并将检验结果迅速记录于SAP系统；

4.? 将EIA产品相关的包装材料检验报告收集后交EIA检验（副）经理签名复核、质控部（副）总监审核，然后敲章，并及时将报告交至质量保证部相关专员处；

5.? 负责起草或修订EIA产品的质量标准和检验操作规程等相关文件；

6.? 依据《抽样管理规程》和EIA各产品的检验操作规程，对EIA产品的半成品、成品进行抽样，填写相关记录；

7.? 依据EIA各产品的检验操作规程和产品质量标准，对EIA产品的半成品，成品进行各项检验，并对检验结果进行初步分析，准确出具检验记录和检验报告；

8.? 负责EIA产品检验记录、检验报告的传递，经由EIA检验（副）经理复核、质控部（副）总监审核，盖质控章；及时将EIA产品检验记录、报告交至质量保证部相关专员处放行和留档；

9.? 参与实验室的OOS调查，提供相关的检验数据；

10.? 依据《留样管理规程》，负责对EIA产品的留样，并由专人负责留样保存期内的留样试剂盒的记录、领用，报废等工作；

11.? 参与制定持续稳定性考察计划，并依据《持续稳定性考察管理规程》和持续稳定性考察计划负责对EIA产品留样，进行稳定性考察实验，及时出具相应的报告；

12.? 负责对EIA产品的客户反馈或退货，进行相关的实验，并对实验数据进行收集整理，出具相关的记录或报告；

13.? 负责EQA样本的检验工作；

14.? 负责起草或修订BSL-2实验室仪器设备的操作和维护保养文件；

15.? 负责BSL-2实验室仪器设备的操作和维护保养，填写运行、清洁记录，承担数据完整、可溯性的直接责任；

16.? 协同生产部、研发部对EIA产品自制标准物质的建立或再制备，负责对EIA产品的自制标准物质进行分装后验证和复验工作；

17.? 专人负责外购标准物质的请购统计工作；外购和自制标准物质的管理工作；

18.? 与实验相关的试液的配制，填写相应的配制记录；

19.? 配合QA完成相应的验证实验工作；

20.? 接受EIA检验主管领导，完成其布置和下达的其他各项工作和任务。

任职资格 / Profile of the job:

1.? 相关专业，中专以上学历，经过3个月以上相关产品专业检验培训；

2.? 独立完成本职基本操作；

3.? 身体健康；具一定抗压能力。

上海科华生物工程股份有限公司创立于1981年，历经多年积累，科华生物已经成为中国体外临床诊断行业的知名企业，2019年财报销售额约24.3亿。
科华生物是国内在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司（股票代码：002022），融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整产业链。
公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器。作为研发驱动型高科技企业，公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站，创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台，逐步推进试剂和仪器的“系列化”、“一体化”发展目标。
公司产品线延伸策略成效显著：已获得近200个产品生产批文，69项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证，主要产品国内市场占有率名列前茅。公司积极应对市场需求，在新冠疫情发生后，立即推出多个系列新冠检测试剂产品，在国内外市场广泛使用。为提升公司产品在大型医院的竞争力，公司在2020年推出北极星系列大型仪器，推出后在市场获得极高美誉度。公司产品线覆盖生化、化学发光免疫、酶联免疫、分子诊断、POCT等，产品线范围覆盖非常广泛。
为公司长远发展，公司近年来在资本市场进行了多次运作，目前拥有30来家控股参股公司。
公司近几年的良好发展势头受到资本市场青睐，格力地产股份有限公司（股票代码：600185）全资子公司珠海保联资产管理有限公司在2020年5月以17.26亿收购科华生物18.63%股份，成为公司大股东。
公司在打造国内优秀营销网络的同时，积极拓展国际市场，科华品牌产品已出口至海外近40个国家和地区，艾滋病诊断试剂被列入世界卫生组织长期供货合同。
内外兼修、精细致远。未来，科华仍将秉承“关注生命，追求卓越”的企业宗旨，以人才为根本，以专业化、国际化为重点，以资本市场为依托，努力打造享誉中外的“科华生物”品牌，谋求百年基业。科华正努力为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报，为中国检验医学产业的全面崛起而全力以赴。