北京招聘

岗位职责：

1、产品无菌检测、洁净室环境监测、生产记录、实验设备的验证，维护、微生物检测。

2、负责对成品、中间品、原材料、包装材料进行取样，检验及产品装配过程检验和巡检并出具检验报告；

3、负责协助验证文件编写、验证的实施、验证培训的组织及验证管理；

4、负责纯化水检验、产品初始污染菌检验、无菌台面洁净服表面微生物检验；

5、无尘车间沉降菌等检测项目并编写检测报告；?实验室设备使用、保养维护。

6、负责检验方法的建立、生化检验SOP的维护；

7、负责对产品、工艺用水/工艺用气和洁净区环境进行监测,对异常情况予以配合处理及不合格评审；

8、负责配合进行灭菌过程确认和日常无菌检验，不合格品处理及协调、沟通、报告；

9、负责配合进行生化相关验证、基础设施的年度确认,协助异常情况的调查和解决；

10、负责无菌及微生物检验室的安全管理，负责对使用的测量设备进行用前校准和用后防护保管；

11、负责对新员工进行微生物和净化车间相关知识、化学品安全等培训工作；

12、工艺及操作符合性监督，及现场5s监督；

13、完成领导分配的其他工作。

任职要求：

1、大专及以上学历，医学、药学、生物化学、检验学、微生物、分析化验学等相关专业；

2、2年以上相关工作经验，熟悉无菌相关法规，熟悉产品无菌检测、纯化水检测和洁净室标准与监测；

3、有无菌实验或者相关生物测定实验实操经验，对QC部门的文件有一定的编写能力；

4、熟悉无菌医疗器械政策法规；可独立完成?纯化水检测；初始污染菌检验；产品无菌检测；环氧乙烷残留量检测；

5、熟悉医疗器械国家标准及药典；

6、熟悉检验流程，具有独立检测分析能力；

7、熟悉GMP/ISO9001质量体系，了解医疗器械相关国家法律法规；

8、工作认真细致和积极主动，具备较强的责任心和团队合作意识；

9、有医疗器械或药品企业的微生物检验工作经验者，有医疗器械无菌检验员资格证优先考虑。

关于雅果

北京雅果科技有限公司（简称“雅果”）成立于2014年1月，是一家医疗创新创业公司。雅果的团队是一个多学科和多年技术积累的团队，主要成员来自中科院、清华，以及业内主流公司拥有多年经验的工程师，我们的顾问有多家三甲医院的科室主任及主治医师和相关领域的专家。我们的产品具有很大的市场空间，无论国内还是国外都是一片巨大的蓝海。


雅果理念

我们，用创新技术和关怀之心，做全世界最好的气道管理和呼吸治疗设备，让患者更有尊严，早日恢复优雅。


雅果荣誉

2015年04月 黑马运动会项目路演冠军
2015年05月 全球影响力大赛亚军
2015年06月 奇点大学GSP项目中国区首届选送的唯一学员
2015年10月 中国创新创业大赛全国总决赛“优秀企业奖”
2015年10月 Google X 两次到访
2015年11月 受邀参加Google X 的Solve for X亚洲大会，并通过AAAS审核，被评为Moonshot项目，且成为五个Speaker之一
2016年06月 北京市科技型中小企业促进专项“科技创新项目”申报成功

截止至2016年04月，11项专利，6项已授权


雅果优势

持续创新能力的强大团队
国际领先的技术
巨大的市场前景
不断上升的渠道
丰厚的股票期权

雅果福利

五险一金，带薪年假
季度旅游，员工聚餐
定期培训，发展空间