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DQA研发质量工程师

深圳华声医疗技术股份有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2019-11-15
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

任职要求:

1.大学本科以上学历,专业方向为生物医学工程、机械、自动化、电子信息类专业;
2.有2年以上研发质量管理、项目管理或相关工作经历;
3.熟悉产品研发流程,有研发项目管理或开发经验优先;
4.熟悉医疗器械质量体系标准ISO13485,有GMP、QSR820审核经验的优先;
5.对医疗器械的风险管理有一定的认知;
6.熟悉应用各种质量工具;
7.思路清晰,沟通能力强,能承受较大的工作压力。
岗位职责:
1.负责研发过程质量控制,编制研发质量控制计划,确保研发过程符合质量管理体系要求及法规要求;
2.维持研发质量管理体系的运行,保证研发各阶段设计开发文件的评审、归档;
3.检查设计开发输入与输出资料,确保符合质量管理体系文件要求以及法规要求;
4.推动研发过程中质量问题的处理和解决,并跟踪措施有效;
5.推动产品整个生命周期的风险管理活动;
6.开展对研发相关人员进行质量管理体系和法律法规培训;
7.完成上级领导安排的其它工作。


公司介绍

深圳华声医疗技术股份有限公司(wisonic)成立于2013年3月的深圳, 业务涵盖生命信息支持、智能超声影像、云端医疗服务三个方面的产品和业务解决方案。2017年华声医疗正式登陆新三板, 股票代码“872081”。

“专科专用”是华声向用户提供的***价值主张,迄今为止,华声产品进入了超过80个国家和地区, 国内超过300家三级医院已经是华声产品用户。