北京招聘

1、负责统筹安排物料样品的取样和检验工作，并审核相关记录及文件； 

2、负责管理物料检验仪器/设备的日常使用、正确的状态标识、维护和保养工作，负责协调管理物料检验仪器/设备的确认验证工作； 

3、负责统筹安排物料、制药用水/汽/气等分析方法、物料组检验仪器设备的操作规程等文件的建立； 

4、起草、修订/审核实验室管理类文件以及起草和审核生产用物料、制药用水/汽/气的质量标准； 

5、负责统筹安排物料组检测过程中的异常调查和偏差调查； 负责协调管理实验室物料组相关OOS/OOT/AD、变更、CAPA、偏差、质量回顾和风险评估； 

6、协助其他部门完成验证工作并统筹安排理化检验方法的确认及验证工作； 

7、负责制定本组工作计划、总结和考核工作；负责本组安全检查和日常管理工作； 

8、协助QC实验室的其他检验工作及完成领导交待的其他工作。

任职条件：

1.精通药品和原辅料的取样、理化检验、方法确认/验证等专业知识；

2.掌握《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》等质量相关的法律法规； 

3.掌握中国药典、USP、EP、FDA的CGMP等理化检验相关法规和标准；

4.熟悉无菌药品相关的GMP知识，具有一定的药品检验专业知识和实际操作技能，如熟悉理化检验：紫外检验、红外检验、水分检验、工艺用水检验等； 

5.能熟练运用质量管理工具如变更、CAPA、偏差、OOS/OOT/AD、风险分析等；

6.良好的英文阅读和听力能力，熟悉专业英语的基本词汇。 

百奥泰生物制药股份有限公司（股票代码：688177）秉承“创新只为生命”的理念，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司已推动五款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立（阿达木单抗）已在中国获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。此外，公司另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的候选药物处于不同的临床开发阶段。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问公司官网或关注我们的微信公众号“百奥泰”。
Bio-Thera？Solutions, Ltd.a leading commercial-stage biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular diseases, and other serious unmet medical needs, as well as biosimilars for existing branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a leader in next-generation antibody discovery and engineering, the company has advanced five candidates into late stage clinical trials, one of which, QLETLI, a biosimilar to？Humira？(adalimumab), is available to patients with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis,？Crohn's disease or uveitis in China. In addition, the company has multiple candidates in early clinical trials and IND-enabling studies, focusing on innovative targets in immuno-oncology and autoimmune diseases.