现场QA
国药集团工业有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-08-23
- 工作地点:廊坊
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:4-6千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1、负责原料药现场生产过程的产品质量监督和特药安全监管工作,保障生产各个环节符合GMP要求,对不符合要求的有权制止,令其改进。
2、负责监控洁净区温湿度、不同级别洁净区之间、洁净区与非洁净区之间压差,定期对生产环境进行监测,保证生产环境符合相应的洁净级别要求环境监测。
3、负责对车间出现的各类偏差及应急措施进行确认,对偏差变更的审核、协调、跟踪。
4、负责工艺验证、性能验证、清洁验证方案及报告的审核、归档。
5、负责文件与批记录、辅助记录的审核。
6、负责定期对质量数据汇总与分析。
7、领导交待的其他工作。
任职要求:
1、学历:大专及以上学历。
2、专业:医药及相关专业。
3、工龄及本行业工作经验:2年以上相关工作经验。
4、应当接受过的专业培训或国家认定资格取证:GMP相关知识培训并考核合格。
5、其它任职资格要求:熟悉药品质量相关法律法规;严格按照GMP及国家相关规定开展工作;发现质量问题及时向领导汇报。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
国药集团工业有限公司成立于1991年,是国家食品药品监督管理总局定点麻醉药品生产企业,是中国医药集团上海现代制药股份有限公司子公司,目前拥有顺义和廊坊两大生产基地,注册资金2.3亿元。
公司顺义生产基地位于位于牛栏山工业开发区,工程占地约65亩,建设面积约54亩,建有多功能办公楼、综合制剂车间、餐厅及辅助楼、危险品库等,总投资2.2亿元,于2012年底通过了2010版药品GMP认证,主要生产阿片粉原料及口服固体制剂。
公司廊坊基地(分公司)位于河北省廊坊开发区,分两期建设。一期工程为麻醉药品原料药车间,二期工程为麻醉药品制剂车间,总占地面积约55238㎡,建筑面积25564㎡,生产面积约11990㎡,总投资1.4亿元人民币。制剂车间是企业开拓市场的支柱产业,产品于2013年通过国家局GMP认证,2014年已陆续投产,主要剂型有注射剂、口服液和冻干粉针等。
公司的核心业务是医药生产制造,目前拥有高素质员工451人,其中顺义基地280人,廊坊基地171人。根据公司战略发展需要,2012年成立了麻精技术中心承担国药集团重点项目,覆盖麻醉药物和精神药物的原料药与制剂研发、产业化全过程。
公司将秉承“关爱生命 呵护健康”的企业理念,树立“国药品质 工业责任”的品牌宗旨,强化质量风险管理,坚持“质量源于设计”的思维理念,通过自主创新,充分利用现有优势基础和条件,引进高端人才,建立“产、学、研”有机结合、科研与应用相互促进的长效机制,围绕“一麻三镇一戒”为核心治疗领域形成产品群。通过整合上游原料资源,开发下游制剂品种,实现产业链与产品群的有机结合,与国内相关企业差异化,实现重点跨越、支撑发展、推动企业转型升级,最终成为国内麻精药品行业排头兵,为实现中国医药集团麻醉药品和精神药品产业基地而努力,为国家防病治病、保障人民健康和促进行业发展作出重要贡献。
公司顺义生产基地位于位于牛栏山工业开发区,工程占地约65亩,建设面积约54亩,建有多功能办公楼、综合制剂车间、餐厅及辅助楼、危险品库等,总投资2.2亿元,于2012年底通过了2010版药品GMP认证,主要生产阿片粉原料及口服固体制剂。
公司廊坊基地(分公司)位于河北省廊坊开发区,分两期建设。一期工程为麻醉药品原料药车间,二期工程为麻醉药品制剂车间,总占地面积约55238㎡,建筑面积25564㎡,生产面积约11990㎡,总投资1.4亿元人民币。制剂车间是企业开拓市场的支柱产业,产品于2013年通过国家局GMP认证,2014年已陆续投产,主要剂型有注射剂、口服液和冻干粉针等。
公司的核心业务是医药生产制造,目前拥有高素质员工451人,其中顺义基地280人,廊坊基地171人。根据公司战略发展需要,2012年成立了麻精技术中心承担国药集团重点项目,覆盖麻醉药物和精神药物的原料药与制剂研发、产业化全过程。
公司将秉承“关爱生命 呵护健康”的企业理念,树立“国药品质 工业责任”的品牌宗旨,强化质量风险管理,坚持“质量源于设计”的思维理念,通过自主创新,充分利用现有优势基础和条件,引进高端人才,建立“产、学、研”有机结合、科研与应用相互促进的长效机制,围绕“一麻三镇一戒”为核心治疗领域形成产品群。通过整合上游原料资源,开发下游制剂品种,实现产业链与产品群的有机结合,与国内相关企业差异化,实现重点跨越、支撑发展、推动企业转型升级,最终成为国内麻精药品行业排头兵,为实现中国医药集团麻醉药品和精神药品产业基地而努力,为国家防病治病、保障人民健康和促进行业发展作出重要贡献。
联系方式
- 公司地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇南1街6号 (邮编:101301)
- 电话:15810049294