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QA工程师

无锡耐思生物科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-10-28
  • 工作地点:无锡
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

工作内容:

1.负责批记录放行的初审,生产过程异常情况的调查

2.负责纠正预防措施的编写与跟进,跟踪CAPA进度

3.根据规范要求对产线和实验室等进行符合性检查,整理问题点,督促相关部门整改

4.参与前期新品研发,产品,设备和工艺的验证

5.参与前期新品研发,根据产品要求,制定检验规范和测量方法

6.协助QE进行质量改善,参与供应商审核,根据来料问题跟进供应商的改进

7.协助完成内部审核、管理评审、供应商审核等活动;

8.协助完成顾客审核、第三方审核及其后续的纠正预防措施;

9.协助完成顾客投诉处理,负责登记和汇总投诉处理信息;

10.服从上级工作安排,完成上级交办的其他工作。

任职资格:

1.2年以上QA工作经验

2.有质量体系建立和运行工作经验

3.熟悉ISO9001、ISO13485质量管理体系

4.具有较强的沟通协调能力、分析和解决问题能力

公司介绍

无锡耐思生物科技有限公司成立于2009年,秉持“做高端耗材,创国际知名品牌”的信念,创立NEST品牌,多年专注细胞培养耗材的研发与生产。耐思拥有十万级无尘制造车间,成熟的生产 工艺、专业的生产设备、经验丰富的管理团队,已通过ISO 9001、ISO 13485、FDA、CE质量体系认证,是国内领先的细胞培养耗材制造商。

NEST为确保质量的稳定,实现“原料采购-生产-包装-灭菌-交付”的无缝对接, 2012年投资1.5亿新建了2.7万平米厂房(十万级无尘车间),且引进国际先进电子辐照设备RhodotronTT200(辐照灭菌流程经ISO13485、ISO11137质量体系认证),进口符合USP CLASS 6的医用级原材料,按GMP质量管理规范标准化生产,扎扎实实生产高品质实验室耗材。

随着海外业务量的不断增加,NEST品牌于2013年在美国正式成立分公司,目前NEST产品已远销北美、欧洲、日本、韩国、印度等全球多个国家。

 
NEST的产品分为三大类:科研耗材(细胞学类耗材、微生物检测类耗材、分子生物学类耗材、通用耗材类)、科研仪器和医疗器械。产品适用于医药、农业、轻化工、食品、环保、生物能源、海洋生物资源、再生医学等生物技术行业,品项多、规格全,满足了客户不同的实验需求。相比国外进口高品质实验室耗材,NEST货期短、品质优,价格低,大大提高了实验及生产的效率且降低了实验及生产成本。

无锡耐思生物科技有限公司,拥有强大的模具设计能力及机床精密加工及塑料成型能力,除常规品的销售,同时向行业提供各种定制服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span无锡市锡达路230号