北京招聘

质量部主管岗位职责

（1）全面负责质量部日常工作。

（2）根据产品质量标准，制定原辅材料、半成品、成品检验规程或作业指导书，明确检验方式、检验程序及不良品处理等事项。

（3）参与生产工艺、环境、工艺用水、工艺用气的验证，对有关质量方面的验证方案和验证报告进行审核或审批。

（4）对本部门检验员检验记录和检验报告的审批，并签字。对检验报告合格的产品出厂具有放行权。

2.任职要求

（1） 本科以上学历，医学、生物工程、生物材料或检验相关专业，3年以上医疗器械行业技术、质量生产、方面的工作经验；从事过植入、无菌产品质量管理的优先；

（2） 良好的沟通、组织与管理能力；熟悉产品的工艺过程和控制点；

（3）熟悉医疗器械行业政策、法律法规及标准；熟悉ISO13485质量管理体系，熟悉医疗器械风险管理过程，要有ISO13485医疗器械质量管理体系内审员资格证；

（4）年龄50岁以下，适应加班，接受一定的工作压力。

中科益安医疗科技（北京）有限公司是一家致力于治疗心血管疾病介入医疗器械的研发、生产和销售的新创企业。我公司与中国科学院金属所合作，研制开发血管内药物洗脱支架系统和冠脉支架输送系统等产品，其中利用新型医用无镍奥氏体不锈钢开发支架产品已成为新的技术突破并取得国家发明专利。
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